Imaging PET della dopamina in partecipanti sani allo studio
Imaging PET dei recettori della dopamina D2 e della dopamina extracellulare con (18F)Fallypride, D-anfetamina e alfa-metil-para-tirosina in soggetti sani
Lo scopo di questo studio è misurare le molecole su o nelle cellule che interagiscono con una sostanza chimica nel sistema nervoso, chiamata dopamina. Gli investigatori otterranno due tipi di immagini del cervello: una scansione con tomografia a emissione di posizione (PET) e una scansione con risonanza magnetica (MRI).
Trentotto partecipanti di età compresa tra 18 e 45 anni saranno arruolati in questo studio. Non devono avere precedenti di malattie mediche o psichiatriche, compreso l'abuso di sostanze. I partecipanti avranno quattro appuntamenti al NIH. Alla prima visita, saranno sottoposti a un esame fisico, una storia medica e test di laboratorio. La seconda e la terza visita riguarderanno le scansioni PET e la quarta visita riguarderà una risonanza magnetica.
I partecipanti riceveranno un compenso fino a $ 430 per il loro coinvolgimento in questo studio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le anomalie della funzione dopaminergica sono state implicate in una serie di malattie neurologiche e psichiatriche, tra cui il morbo di Parkinson, la schizofrenia e le sindromi da dipendenza da psicostimolanti. L'imaging funzionale con tomografia a emissione di positroni (PET) e tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) ha dimostrato la fattibilità della misurazione in vivo della distribuzione e della densità dei recettori D1 e D2 della dopamina (DA) nell'uomo. Oltre alla semplice misurazione della densità del recettore, è stato dimostrato che la competizione tra neurotrasmettitori endogeni e traccianti radiomarcati potrebbe fornire uno strumento per stimare i livelli extracellulari di neurotrasmettitori. Tuttavia, la maggior parte di questi studi è stata limitata allo striato. In questo protocollo utilizzando un tracciante PET (18F) fallypride, stimeremo sia il rilascio di DA stimolante indotto che i livelli di DA basale nello striato e nelle regioni extrastriatali confrontando le scansioni di base e quelle dopo d-anfetamina o alfa-metil-para-triosina ( AMPT). Inoltre, per esplorare i fattori genetici che determinano i livelli sinaptici di DA, verranno studiate le variazioni alleliche di due geni che regolano i livelli di DA, la catecol-O-metiltransferasi e il trasportatore della dopamina.
Uno studio recente ha dimostrato che la somministrazione orale di d-anfetamina induce lo spostamento di (11C) raclopride in modo simile al metodo comunemente usato di i.v. amministrazione. Il protocollo attuale verrà eseguito in due fasi. In primo luogo, il metodo di somministrazione della d-anfetamina sarà determinato studiando gli effetti della d-anfetamina orale sul legame del (18F) fallypride. Se la somministrazione orale sposta efficacemente il legame del radioligando, questo metodo verrà applicato nel successivo studio sull'esame degli effetti di ciascuno di d-anfetamina e AMPT nei singoli soggetti.
Se questo studio rileva con successo l'influenza dei livelli di DA sul legame (18F)fallypride, lo stesso disegno verrà applicato agli studi di pazienti con disturbi psichiatrici e neurologici.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Età 18-45 inclusi
In buona salute generale sulla base dell'anamnesi e dell'esame obiettivo
Normali esami di laboratorio di screening inclusi test di funzionalità tiroidea, emocromo, elettroliti sierici, funzionalità epatica e renale e analisi delle urine
ECG normale a riposo
Pressione sanguigna normale
Nessun uso illegale di droghe basato sullo screening antidroga nelle urine
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Gravidanza/allattamento
Evidenza di malattia mentale o neurologica attiva
Anomalia biochimica o ematologica clinicamente significativa negli studi di laboratorio di screening
ECG anomalo
Alta pressione sanguigna (superiore a 140 pressione sistolica e/o superiore a 90 pressione distolica)
Storia di infarto del miocardio o angina pectoris
Screening positivo per droghe nelle urine o uso di alcol entro una settimana prima di ogni studio PET
Storia di abuso di sostanze o dipendenza entro 6 mesi
Presenza di metallo ferromagnetico nel corpo o pacemaker cardiaco
Peso corporeo superiore a 93 kg per limitare la dose di AMPT a 4 g/die (solo per soggetti sottoposti a quattro scansioni PET e somministrazione di d-amfetamina e AMPT)
Claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 030104
- 03-M-0104
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