Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-beeldvorming van dopamine bij gezonde studiedeelnemers

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET-beeldvorming van dopamine D2-receptoren en extracellulaire dopamine met (18F) fallypride, D-amfetamine en alfa-methyl-para-tyrosine bij gezonde proefpersonen

Het doel van deze studie is het meten van moleculen op of in cellen die een interactie aangaan met een chemische stof in het zenuwstelsel, dopamine genaamd. Onderzoekers zullen twee soorten beelden van de hersenen verkrijgen: een positie-emissietomografie (PET) -scan en een magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -scan.

Achtendertig deelnemers van 18 tot 45 jaar zullen aan deze studie deelnemen. Ze mogen geen voorgeschiedenis hebben van medische of psychiatrische aandoeningen, inclusief middelenmisbruik. Deelnemers hebben vier afspraken bij NIH. Bij het eerste bezoek ondergaan ze een lichamelijk onderzoek, een medische geschiedenis en laboratoriumtests. Bij het tweede en derde bezoek wordt een PET-scan gemaakt en bij het vierde bezoek wordt een MRI-scan gemaakt.

Deelnemers zullen worden gecompenseerd tot $ 430 voor hun betrokkenheid bij deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afwijkingen van de dopaminerge functie zijn betrokken bij een aantal neurologische en psychiatrische ziekten, waaronder de ziekte van Parkinson, schizofrenie en psychostimulantia-afhankelijkheidssyndromen. Functionele beeldvorming met positronemissietomografie (PET) en single photon emissie computertomografie (SPECT) hebben de haalbaarheid aangetoond van in vivo meting van de distributie en de dichtheid van dopamine (DA) D1- en D2-receptoren bij mensen. Naast eenvoudige meting van receptordichtheid, is aangetoond dat de competitie tussen endogene neurotransmitters en radioactief gemerkte tracers een hulpmiddel kan zijn om extracellulaire niveaus van neurotransmitters te schatten. De meeste van die onderzoeken zijn echter beperkt tot het striatum. In dit protocol met behulp van een PET-tracer (18F) fallypride, zullen we zowel door stimulerende middelen geïnduceerde DA-afgifte als baseline DA-niveaus in het striatum en extrastriatale regio's schatten door baseline-scans te vergelijken met die na d-amfetamine of alfa-methyl-para-tryosine ( AMPT) administratie. Om genetische factoren te onderzoeken die synaptische DA-niveaus bepalen, zullen bovendien allelische variaties van twee genen die DA-niveaus reguleren, catechol-O-methyltransferase en dopaminetransporter, worden bestudeerd.

Een recente studie toonde aan dat orale toediening van d-amfetamine verdringing van (11C)-raclopride induceerde op een vergelijkbare manier als de algemeen gebruikte methode van i.v. administratie. Het huidige protocol zal in twee stappen worden uitgevoerd. Eerst zal de wijze van toediening van d-amfetamine worden bepaald door de effecten van orale d-amfetamine op de binding van (18F) fallypride-binding te bestuderen. Als orale toediening de radioligandbinding effectief verdringt, zal deze methode worden toegepast in de daaropvolgende studie naar het onderzoeken van de effecten van zowel d-amfetamine als AMPT bij individuele proefpersonen.

Als deze studie met succes de invloed van DA-niveaus op (18F)fallypride-binding detecteert, zal hetzelfde ontwerp worden toegepast op de studies van patiënten met psychiatrische en neurologische aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

45

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Leeftijd 18-45, inclusief

In goede algemene gezondheid op basis van anamnese en lichamelijk onderzoek

Normale screening laboratoriumonderzoeken waaronder schildklierfunctietests, bloedbeeld, serumelektrolyten, lever- en nierfunctie en urineonderzoek

Normaal ECG in rusttoestand

Normale bloeddruk

Geen illegaal drugsgebruik op basis van urinedrugsscreening

UITSLUITINGSCRITERIA:

Zwangerschap/verpleging

Bewijs van actieve mentale of neurologische ziekte

Medisch significante biochemische of hematologische afwijking bij laboratoriumonderzoeken

Abnormaal ECG

Hoge bloeddruk (boven 140 systolische en/of boven 90 dystolische druk)

Geschiedenis van een hartinfarct of angina pectoris

Positieve urinedrugscreening of gebruik van alcohol binnen een week voorafgaand aan elk PET-onderzoek

Geschiedenis van middelenmisbruik of afhankelijkheid binnen 6 maanden

Aanwezigheid van ferromagnetisch metaal in het lichaam of de hartpacemaker

Lichaamsgewicht meer dan 93 kg om de AMPT-dosis te beperken tot 4 g/dag (alleen voor proefpersonen met vier PET-scans en toediening van d-amfetamine en AMPT)

Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

17 juni 2003

Studie voltooiing

15 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

15 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 030104
  • 03-M-0104

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op (18V)Fallytrots

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren