Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preventing Unplanned Pregnancies in HIV Infected Zambian Couples

Family Planning Promotion to Prevent Unplanned Pregnancies in HIV Infected Zambian Couples

Prevention of unplanned pregnancies among HIV infected couples decreases the rate of maternal-child virus transmission and the number of children orphaned when parents die of AIDS. This study will evaluate two programs for reducing the number of unplanned pregnancies among HIV infected couples in Zambia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Eighty percent of the world's HIV infections are in sub-Saharan Africa. In Lusaka, the capital of Zambia, 85% of pregnant women are married and 47% are in couples with at least one HIV infected partner (26% concordant positive, 21% discordant). It will be years before short-course antivirals are widely implemented, and many children who escape infection will be left orphaned. There are 360,000 AIDS orphans in Zambia, a country of 9 million people, and 35,000 HIV infected women deliver each year.

An essential component of any HIV prevention strategy must include the prevention of unplanned pregnancies among couples with HIV. Promotion of 'dual method' contraception (condoms for HIV/STD prevention plus a longer acting method for pregnancy prevention) is ideal, but unfortunately not widely promoted. Ultimately, the prevention of unplanned pregnancy in couples with HIV can reduce pediatric HIV, AIDS orphans, and the family consequences of parental illness and death.

This study will evaluate two interventions aimed at reducing the incidence of unplanned pregnancies in HIV infected couples. The first intervention will promote more effective contraception by placing user-independent methods (IUD and Norplant) first in the educational message hierarchy (currently, family planning education highlights oral contraceptives) and employing positive message framing. The second intervention will help couples plan for the consequences of their illness and death. This will include assisting couples to work together to prepare a will, choose a guardian, and make a financial plan. By focusing on the cost of educating existing children and on the need to plan for their future care, couples are encouraged to reflect on the implications of future childbearing. The interventions will be compared with a standard family planning program with respect to impact on incident pregnancy, contraceptive choice and pattern of use, psychosocial and behavioral variables, and future planning actions. Cost-effectiveness will be determined with methods developed jointly by experts in the fields of HIV therapy in Africa and contraception.

Participants in this study will be randomized to either the user-independent contraception intervention, the future planning intervention, the contraception plus planning intervention, or the standard family planning control. Couples will be followed for 1 to 4 years. Women will have study visits every 3 months; men will have a study visit every year. The primary study outcome will be comparison of time to pregnancy across intervention groups.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lusaka, Zambia
        • Zambia Emory HIV Research Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria

  • Couples with one or both partners with HIV infection

Exclusion Criteria

  • Pregnant or < 1 month post-partum (couples will be invited to return when the infant is > 1 month old)
  • Peri- or post-menopausal
  • Surgical sterilization or hysterectomy
  • Documented infertility

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
pregnancy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Allen, MD, MPH, Emory University, Rollins School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj