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Preventing Unplanned Pregnancies in HIV Infected Zambian Couples

Family Planning Promotion to Prevent Unplanned Pregnancies in HIV Infected Zambian Couples

Prevention of unplanned pregnancies among HIV infected couples decreases the rate of maternal-child virus transmission and the number of children orphaned when parents die of AIDS. This study will evaluate two programs for reducing the number of unplanned pregnancies among HIV infected couples in Zambia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Eighty percent of the world's HIV infections are in sub-Saharan Africa. In Lusaka, the capital of Zambia, 85% of pregnant women are married and 47% are in couples with at least one HIV infected partner (26% concordant positive, 21% discordant). It will be years before short-course antivirals are widely implemented, and many children who escape infection will be left orphaned. There are 360,000 AIDS orphans in Zambia, a country of 9 million people, and 35,000 HIV infected women deliver each year.

An essential component of any HIV prevention strategy must include the prevention of unplanned pregnancies among couples with HIV. Promotion of 'dual method' contraception (condoms for HIV/STD prevention plus a longer acting method for pregnancy prevention) is ideal, but unfortunately not widely promoted. Ultimately, the prevention of unplanned pregnancy in couples with HIV can reduce pediatric HIV, AIDS orphans, and the family consequences of parental illness and death.

This study will evaluate two interventions aimed at reducing the incidence of unplanned pregnancies in HIV infected couples. The first intervention will promote more effective contraception by placing user-independent methods (IUD and Norplant) first in the educational message hierarchy (currently, family planning education highlights oral contraceptives) and employing positive message framing. The second intervention will help couples plan for the consequences of their illness and death. This will include assisting couples to work together to prepare a will, choose a guardian, and make a financial plan. By focusing on the cost of educating existing children and on the need to plan for their future care, couples are encouraged to reflect on the implications of future childbearing. The interventions will be compared with a standard family planning program with respect to impact on incident pregnancy, contraceptive choice and pattern of use, psychosocial and behavioral variables, and future planning actions. Cost-effectiveness will be determined with methods developed jointly by experts in the fields of HIV therapy in Africa and contraception.

Participants in this study will be randomized to either the user-independent contraception intervention, the future planning intervention, the contraception plus planning intervention, or the standard family planning control. Couples will be followed for 1 to 4 years. Women will have study visits every 3 months; men will have a study visit every year. The primary study outcome will be comparison of time to pregnancy across intervention groups.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

5000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lusaka, Zambia
        • Zambia Emory HIV Research Project

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 38 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria

  • Couples with one or both partners with HIV infection

Exclusion Criteria

  • Pregnant or < 1 month post-partum (couples will be invited to return when the infant is > 1 month old)
  • Peri- or post-menopausal
  • Surgical sterilization or hysterectomy
  • Documented infertility

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
pregnancy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Allen, MD, MPH, Emory University, Rollins School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2003

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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