- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00197691
Badanie dotyczące chorób układu oddechowego u dzieci i zakażenia krwi w Botswanie
30 marca 2012 zaktualizowane przez: Harvard School of Public Health (HSPH)
Botswana pediatryczna choroba układu oddechowego i zakażenie krwi
Celem tego badania jest poznanie chorób dolnych dróg oddechowych i krwi u niemowląt urodzonych przez matki zakażone wirusem HIV w Botswanie.
Czynniki badawcze obejmują to, jak często niemowlęta zapadają na te choroby, przyczyny i skutki.
Badanie spróbuje również zmierzyć ochronny wpływ karmienia piersią, jeśli taki istnieje, na choroby układu oddechowego i zgony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Princess Marina Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ŻYWE NIEMOWLĘ W BADANIE MASHI PMTCT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w badaniu rodziców „Mashi” dotyczącym profilaktyki wertykalnego przenoszenia wirusa HIV u ciężarnych kobiet z Botswany i ich niemowląt
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
WYSTĘPOWANIE PODEJRZENIA ZAPALENIA PŁUC LUB ZAKAŻENIA KRWI W PIERWSZYCH DWÓCH LATACH ŻYCIA
Ramy czasowe: Od urodzenia do 2 lat życia
|
ŚMIERTELNOŚĆ; EPIZODY PODEJRZENIA ZAPALENIA PŁUC; BAKTEREMIA; OBECNOŚĆ PATOGENÓW WIRUSOWYCH NOSA GARDŁOWEGO; KOLONIZACJA JAMY USTNEJ GARDŁA PATOGENAMI BAKTERYJNYMI
|
Od urodzenia do 2 lat życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shahin Lockman, MD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shapiro RL, Smeaton L, Lockman S, Thior I, Rossenkhan R, Wester C, Stevens L, Moffat C, Arimi P, Ndase P, Asmelash A, Leidner J, Novitsky V, Makhema J, Essex M. Risk factors for early and late transmission of HIV via breast-feeding among infants born to HIV-infected women in a randomized clinical trial in Botswana. J Infect Dis. 2009 Feb 1;199(3):414-8. doi: 10.1086/596034.
- Shapiro RL, Lockman S, Kim S, Smeaton L, Rahkola JT, Thior I, Wester C, Moffat C, Arimi P, Ndase P, Asmelash A, Stevens L, Montano M, Makhema J, Essex M, Janoff EN. Infant morbidity, mortality, and breast milk immunologic profiles among breast-feeding HIV-infected and HIV-uninfected women in Botswana. J Infect Dis. 2007 Aug 15;196(4):562-9. doi: 10.1086/519847. Epub 2007 Jul 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Atrybuty choroby
- Zakażenia wirusem HIV
- Posocznica
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zaburzenia oddychania
- Choroby Układu Oddechowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC 10027/000BOTS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na pobieranie krwi itp.
-
University Hospital, BordeauxFondation ApicilZakończony
-
EDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR...Chiltern International Inc.WycofanePh+ ostra białaczka limfoblastyczna (Ph+ALL) | Ph- ostra białaczka limfoblastyczna (Ph-ALL) | Faza akceleracji przewlekłej białaczki szpikowej (CML-AP, Ph+) | Kryzys blastowy przewlekłej białaczki szpikowej (CML-BC, Ph+)Stany Zjednoczone, Singapur
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyHipercholesterolemiaJaponia
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
EDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR...PPDAktywny, nie rekrutującyGuzy liteStany Zjednoczone, Singapur
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Esperion Therapeutics, Inc.Zakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyIntubacja dotchawicza | Nadgłośniowe drogi oddechoweStany Zjednoczone