- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00197691
Studie av pediatrisk luftveissykdom og blodstrømsinfeksjon i Botswana
30. mars 2012 oppdatert av: Harvard School of Public Health (HSPH)
Botswana Pediatrisk luftveissykdom og blodstrømsinfeksjon
Hensikten med denne studien er å lære om sykdommer i nedre luftveier og blodstrøm blant spedbarn født av HIV-positive mødre i Botswana.
Studiefaktorer inkluderer hvor ofte spedbarn får disse sykdommene, årsakene og utfallene.
Studien vil også prøve å måle den beskyttende effekten, om noen, av amming på luftveissykdommer og dødsfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Princess Marina Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
LEVENDEFØDT SPEDBAR I MASHI PMTCT-PRØVEN
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakelse i foreldrestudie, "Mashi" HIV vertikal overføringsforebyggingsstudie for gravide Botswana-kvinner og deres spedbarn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FOREKOMST AV MISTENKT LUNEMONI ELLER BLODTRØMSINFEKSJON I DE FØRSTE TO ÅR AV LEVET
Tidsramme: Mellom fødsel og 2 leveår
|
DØDELIGHET; EPISODER AV MISTENTLIG LUNGEMONI; BAKTEREMI; TILSTEDEVÆRELSE AV NASOFARYNGEALE VIRALE PATOGENER; OROPHARYNGEAL KOLONISERING MED BAKTERIEPATOGENER
|
Mellom fødsel og 2 leveår
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shahin Lockman, MD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shapiro RL, Smeaton L, Lockman S, Thior I, Rossenkhan R, Wester C, Stevens L, Moffat C, Arimi P, Ndase P, Asmelash A, Leidner J, Novitsky V, Makhema J, Essex M. Risk factors for early and late transmission of HIV via breast-feeding among infants born to HIV-infected women in a randomized clinical trial in Botswana. J Infect Dis. 2009 Feb 1;199(3):414-8. doi: 10.1086/596034.
- Shapiro RL, Lockman S, Kim S, Smeaton L, Rahkola JT, Thior I, Wester C, Moffat C, Arimi P, Ndase P, Asmelash A, Stevens L, Montano M, Makhema J, Essex M, Janoff EN. Infant morbidity, mortality, and breast milk immunologic profiles among breast-feeding HIV-infected and HIV-uninfected women in Botswana. J Infect Dis. 2007 Aug 15;196(4):562-9. doi: 10.1086/519847. Epub 2007 Jul 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Sykdomsattributter
- HIV-infeksjoner
- Sepsis
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Sykdommer i luftveiene
Andre studie-ID-numre
- HSC 10027/000BOTS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection
Kliniske studier på blodprøver osv.
-
Swedish Orphan BiovitrumHarvard Medical School (HMS and HSDM); Brigham and Women's HospitalFullførtHemofagocytiske lymfohistiocytoserForente stater
-
University Hospital, BordeauxFondation ApicilFullført
-
University Hospital, GhentFullført
-
Fudan UniversityState Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's...FullførtParkinsons sykdomKina
-
EDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR...Chiltern International Inc.TilbaketrukketPh+ Akutt lymfatisk leukemi (Ph+ALL) | Ph- Akutt lymfatisk leukemi (Ph-ALL) | Akselerert fase av kronisk myeloid leukemi (CML-AP, Ph+) | Kronisk myeloid leukemi Blast Crisis (CML-BC, Ph+)Forente stater, Singapore
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Supraglottic AirwayForente stater