- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00197691
Onderzoek naar pediatrische luchtwegaandoeningen en bloedbaaninfectie in Botswana
30 maart 2012 bijgewerkt door: Harvard School of Public Health (HSPH)
Botswana pediatrische ademhalingsziekte en bloedbaaninfectie
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over aandoeningen van de onderste luchtwegen en de bloedbaan bij baby's van hiv-positieve moeders in Botswana.
Studiefactoren zijn onder meer hoe vaak baby's deze ziekten krijgen, de oorzaken en resultaten.
De studie zal ook proberen om het eventuele beschermende effect van borstvoeding op aandoeningen van de luchtwegen en sterfgevallen te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Princess Marina Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
LEVENDGEBOREN ZUIGELING IN DE MASHI PMTCT-PROEF
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan ouderstudie, "Mashi" hiv-onderzoek naar verticale transmissiepreventie voor zwangere Botswaanse vrouwen en hun baby's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VOORKOMEN VAN VERMOEDELIJKE LONGONIE OF BLOEDSTROOMINFECTIE GEDURENDE DE EERSTE TWEE LEVENSJAAR
Tijdsspanne: Tussen de geboorte en 2 levensjaren
|
STERFTE; EPISODEN VAN VERMOEDELIJKE LONGONIE; BACTEREMIE; AANWEZIGHEID VAN NASOFaryngeale VIRALE PATHOGENEN; OROPHARYNGEALE KOLONISATIE MET BACTERIËLE PATHOGENEN
|
Tussen de geboorte en 2 levensjaren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shahin Lockman, MD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shapiro RL, Smeaton L, Lockman S, Thior I, Rossenkhan R, Wester C, Stevens L, Moffat C, Arimi P, Ndase P, Asmelash A, Leidner J, Novitsky V, Makhema J, Essex M. Risk factors for early and late transmission of HIV via breast-feeding among infants born to HIV-infected women in a randomized clinical trial in Botswana. J Infect Dis. 2009 Feb 1;199(3):414-8. doi: 10.1086/596034.
- Shapiro RL, Lockman S, Kim S, Smeaton L, Rahkola JT, Thior I, Wester C, Moffat C, Arimi P, Ndase P, Asmelash A, Stevens L, Montano M, Makhema J, Essex M, Janoff EN. Infant morbidity, mortality, and breast milk immunologic profiles among breast-feeding HIV-infected and HIV-uninfected women in Botswana. J Infect Dis. 2007 Aug 15;196(4):562-9. doi: 10.1086/519847. Epub 2007 Jul 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Door bloed overgedragen infecties
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Ziekte attributen
- HIV-infecties
- Sepsis
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Ziekten van de luchtwegen
Andere studie-ID-nummers
- HSC 10027/000BOTS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
Klinische onderzoeken op bloedafnames, enz.
-
University Hospital, BordeauxFondation ApicilVoltooid
-
Fudan UniversityState Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic...VoltooidZiekte van ParkinsonChina
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidHypercholesterolemieJapan
-
Zhongda HospitalOnbekend
-
Wolfson Medical CenterIngetrokkenSlaapapneu | Hoogtevrees | DuizeligheidIsraël
-
Nemours Children's ClinicEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingMucopolysaccharidose IV Type A | Morquio A-syndroom | MPS IVAVerenigde Staten
-
McGill University Health Centre/Research Institute...OnbekendColorectaal neoplasma | Lever neoplasma | GalwegneoplasmaCanada
-
EDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR...Chiltern International Inc.IngetrokkenPh+ acute lymfoblastische leukemie (Ph+ALL) | Ph- acute lymfoblastische leukemie (Ph-ALL) | Chronische myeloïde leukemie versnelde fase (CML-AP, Ph+) | Chronische Myeloïde Leukemie Blast Crisis (CML-BC, Ph+)Verenigde Staten, Singapore
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidEndotracheale intubatie | Supraglottische luchtwegVerenigde Staten
-
Esperion Therapeutics, Inc.Voltooid