- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00197691
Botswana Pädiatrische Atemwegserkrankung und Blutstrominfektionsstudie
30. März 2012 aktualisiert von: Harvard School of Public Health (HSPH)
Botswana Pediatric Respiratory Disease and Bloodstream Infection
Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über Erkrankungen der unteren Atemwege und des Blutkreislaufs bei Säuglingen zu erfahren, die von HIV-positiven Müttern in Botswana geboren wurden.
Zu den Studienfaktoren gehören, wie häufig Säuglinge diese Krankheiten bekommen, die Ursachen und Folgen.
Die Studie wird auch versuchen, die schützende Wirkung des Stillens auf Atemwegserkrankungen und Todesfälle zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Princess Marina Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
LEBENDGEBORENES SÄUGLING IN DER MASHI-PMTCT-STUDIE
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an der Elternstudie „Mashi“ HIV-Verhinderungsstudie zur vertikalen Übertragung für schwangere botsuanische Frauen und ihre Säuglinge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
AUFTRETEN EINER VERDACHT AUF EINE PNEUMONIE ODER BLUTSTROMINFEKTION IN DEN ERSTEN ZWEI LEBENSJAHREN
Zeitfenster: Zwischen Geburt und 2 Lebensjahren
|
MORTALITÄT; Episoden mit Verdacht auf Pneumonie; BAKTEREMIE; ANWESENHEIT VON NASOPHARYNGEALEN VIRALEN PATHOGENEN; OROPHARYNGEALE KOLONISATION MIT BAKTERIELLEN PATHOGENEN
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Zwischen Geburt und 2 Lebensjahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shahin Lockman, MD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shapiro RL, Smeaton L, Lockman S, Thior I, Rossenkhan R, Wester C, Stevens L, Moffat C, Arimi P, Ndase P, Asmelash A, Leidner J, Novitsky V, Makhema J, Essex M. Risk factors for early and late transmission of HIV via breast-feeding among infants born to HIV-infected women in a randomized clinical trial in Botswana. J Infect Dis. 2009 Feb 1;199(3):414-8. doi: 10.1086/596034.
- Shapiro RL, Lockman S, Kim S, Smeaton L, Rahkola JT, Thior I, Wester C, Moffat C, Arimi P, Ndase P, Asmelash A, Stevens L, Montano M, Makhema J, Essex M, Janoff EN. Infant morbidity, mortality, and breast milk immunologic profiles among breast-feeding HIV-infected and HIV-uninfected women in Botswana. J Infect Dis. 2007 Aug 15;196(4):562-9. doi: 10.1086/519847. Epub 2007 Jul 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Krankheitsattribute
- HIV-Infektionen
- Sepsis
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Atemstörungen
- Erkrankungen der Atemwege
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC 10027/000BOTS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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