Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Pilot Study Comparing Nebivolol and Atenolol and Its Effects With Exercise in Patients With Mild to Moderate Hypertension

15 grudnia 2005 zaktualizowane przez: Mylan Bertek Pharmaceuticals

A Double-Blind, Randomized, Multi-Center, Active Comparator, Five Treatment Study of the Effects of Nebivolol Compared to Atenolol on Cardiovascular Hemodynamics and Exercise Capacity in Patients With Mild to Moderate Hypertension

The purpose of this study is to determine the effects on exercise capacity of nebivolol compared to atenolol in hypertensive patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Nadciśnienie

Interwencja / Leczenie

Lek: Nebiwolol i Atenolol

Szczegółowy opis

This was a pilot, phase II, double-blind, randomized, muticenter, active-comparator, five treatment parallel group dosing and mechanistic study. The study consisted of two phases: 1) screen/washout/single-blind placebo run-in and 2) randomization/treatment. There was a minimum of five scheduled study visits.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

110

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
    - Mylan Pharmaceuticals Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

An average sitting diastolic blood pressure (DBP) of greater then or equal to 95 mmHg and less then or equal to 109 mmHg at baseline

Exclusion Criteria:

Recent myocardial infarction or stroke
Secondary Hypertension
Contraindications to beta-blocker therapy or stopping prior antihypertensive therapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
The percent change in sub-maximal exercise duration by cycle ergometer at peak drug effect at end of treatment compared to baseline.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
The change in sub-maximal exercise duration at end of treatment compared to baseline.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mylan Bertek Pharmaceuticals

Śledczy

Dyrektor Studium: Betty S. Riggs, MD, MBA, Mylan Pharmaceuticals Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości