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A Pilot Study Comparing Nebivolol and Atenolol and Its Effects With Exercise in Patients With Mild to Moderate Hypertension

15 de dezembro de 2005 atualizado por: Mylan Bertek Pharmaceuticals

A Double-Blind, Randomized, Multi-Center, Active Comparator, Five Treatment Study of the Effects of Nebivolol Compared to Atenolol on Cardiovascular Hemodynamics and Exercise Capacity in Patients With Mild to Moderate Hypertension

The purpose of this study is to determine the effects on exercise capacity of nebivolol compared to atenolol in hypertensive patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Hipertensão

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Nebivolol e Atenolol

Descrição detalhada

This was a pilot, phase II, double-blind, randomized, muticenter, active-comparator, five treatment parallel group dosing and mechanistic study. The study consisted of two phases: 1) screen/washout/single-blind placebo run-in and 2) randomization/treatment. There was a minimum of five scheduled study visits.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

110

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
    - Mylan Pharmaceuticals Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

An average sitting diastolic blood pressure (DBP) of greater then or equal to 95 mmHg and less then or equal to 109 mmHg at baseline

Exclusion Criteria:

Recent myocardial infarction or stroke
Secondary Hypertension
Contraindications to beta-blocker therapy or stopping prior antihypertensive therapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
The percent change in sub-maximal exercise duration by cycle ergometer at peak drug effect at end of treatment compared to baseline.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
The change in sub-maximal exercise duration at end of treatment compared to baseline.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mylan Bertek Pharmaceuticals

Investigadores

Diretor de estudo: Betty S. Riggs, MD, MBA, Mylan Pharmaceuticals Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2002

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ