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A Pilot Study Comparing Nebivolol and Atenolol and Its Effects With Exercise in Patients With Mild to Moderate Hypertension

15 dicembre 2005 aggiornato da: Mylan Bertek Pharmaceuticals

A Double-Blind, Randomized, Multi-Center, Active Comparator, Five Treatment Study of the Effects of Nebivolol Compared to Atenolol on Cardiovascular Hemodynamics and Exercise Capacity in Patients With Mild to Moderate Hypertension

The purpose of this study is to determine the effects on exercise capacity of nebivolol compared to atenolol in hypertensive patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ipertensione

Intervento / Trattamento

Droga: Nebivololo e Atenololo

Descrizione dettagliata

This was a pilot, phase II, double-blind, randomized, muticenter, active-comparator, five treatment parallel group dosing and mechanistic study. The study consisted of two phases: 1) screen/washout/single-blind placebo run-in and 2) randomization/treatment. There was a minimum of five scheduled study visits.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

110

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
    - Mylan Pharmaceuticals Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

An average sitting diastolic blood pressure (DBP) of greater then or equal to 95 mmHg and less then or equal to 109 mmHg at baseline

Exclusion Criteria:

Recent myocardial infarction or stroke
Secondary Hypertension
Contraindications to beta-blocker therapy or stopping prior antihypertensive therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
The percent change in sub-maximal exercise duration by cycle ergometer at peak drug effect at end of treatment compared to baseline.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
The change in sub-maximal exercise duration at end of treatment compared to baseline.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mylan Bertek Pharmaceuticals

Investigatori

Direttore dello studio: Betty S. Riggs, MD, MBA, Mylan Pharmaceuticals Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2002

Completamento dello studio

1 agosto 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità