Controlled Study of ONO-8025 (KRP-197) in Patients With Overactive Bladder in Japan
10 października 2012 zaktualizowane przez: Ono Pharmaceutical Co. Ltd
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ONO-8025 (KRP-197) in patients with overactive bladder.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
750
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who are 20 years old or over with overactive bladder
- Total number of urinary incontinence episodes per week is 5 or over
- Mean number of micturition per day is 8 or over
- Mean number of urinary urgency episodes per day is 1 or over
- Other inclusion criteria as specified in the study protocol
Exclusion Criteria:
- Patients with genuine stress incontinence
- Patients suffering from complications such as bladder tumor, bladder stone and urinary tract infection
- Patients who have undergone surgical operation of urinary and/or genital organs within 6 months prior to the study
- Patients suffering from complications for which anticholinergics are contraindicated
- Other exlcusion criteria as specified in the study protocol
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Łączna liczba epizodów nietrzymania moczu w tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Liczba mikcji na dzień, liczba epizodów parcia na mocz na dzień, objętość wydalana na mikcję i QOL
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Project Leader, Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONO-8025-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .