Controlled Study of ONO-8025 (KRP-197) in Patients With Overactive Bladder in Japan
2012年10月10日 更新者：Ono Pharmaceutical Co. Ltd
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ONO-8025 (KRP-197) in patients with overactive bladder.
研究概览
研究类型
介入性
注册
750
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients who are 20 years old or over with overactive bladder
- Total number of urinary incontinence episodes per week is 5 or over
- Mean number of micturition per day is 8 or over
- Mean number of urinary urgency episodes per day is 1 or over
- Other inclusion criteria as specified in the study protocol
Exclusion Criteria:
- Patients with genuine stress incontinence
- Patients suffering from complications such as bladder tumor, bladder stone and urinary tract infection
- Patients who have undergone surgical operation of urinary and/or genital organs within 6 months prior to the study
- Patients suffering from complications for which anticholinergics are contraindicated
- Other exlcusion criteria as specified in the study protocol
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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每周尿失禁发作总数
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次要结果测量
结果测量 |
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每天排尿次数、每天尿急次数、每次排尿排尿量和 QOL
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Project Leader, Development Planning、Ono Pharmaceutical Co. Ltd
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
初级完成 (实际的)
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月20日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月10日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ONO-8025 (KRP-197)的临床试验
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