Amrubicin Study for Elderly Patients With Extensive-disease Small-cell Lung Cancer (ED-SCLC)
9 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sumitomo Pharma Co., Ltd.
Randomized Phase III Trial of Amrubicin Versus Carboplatin Plus Etoposide in Elderly Patients With Extensive-disease Small-cell Lung Cancer
The purpose of this study is to compare the efficacy and toxicity of amrubicin with carboplatin plus etoposide in elderly patients with extensive-disease small-cell lung cancer.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
130
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chubu, Japonia
- Chubu Region Site
-
Chugoku, Japonia
- Chugoku Region Site
-
Hokkaido, Japonia
- Hokkaido Region Site
-
Kanto, Japonia
- Kanto Region Site
-
Kinki, Japonia
- Kinki Region Site
-
Kyushu, Japonia
- Kyushu Region Site
-
Shikoku, Japonia
- Shikoku Region Site
-
Tohoku, Japonia
- Tohoku Region Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Extensive-disease small-cell lung cancer
- Aged 70 years or older
- Performance status of 0-2
- No prior chemotherapy
Exclusion Criteria:
- Prior therapy for primary lesion
- Pneumonitis and/or pulmonary fibrosis
- Active concomitant malignancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ogólne przetrwanie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Czas na progres
|
|
Obiektywna odpowiedź guza
|
|
Częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych
|
|
Quality of Life (QOL: EuroQOL, FACT-L-LCS)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Drug Development Division, Sumitomo Pharma Co., Ltd.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D0702002
- JapicCTI-060203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .