Amrubicin Study for Elderly Patients With Extensive-disease Small-cell Lung Cancer (ED-SCLC)
9 de abril de 2022 atualizado por: Sumitomo Pharma Co., Ltd.
Randomized Phase III Trial of Amrubicin Versus Carboplatin Plus Etoposide in Elderly Patients With Extensive-disease Small-cell Lung Cancer
The purpose of this study is to compare the efficacy and toxicity of amrubicin with carboplatin plus etoposide in elderly patients with extensive-disease small-cell lung cancer.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
130
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chubu, Japão
- Chubu Region Site
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Chugoku, Japão
- Chugoku Region Site
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Hokkaido, Japão
- Hokkaido Region Site
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Kanto, Japão
- Kanto Region Site
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Kinki, Japão
- Kinki Region Site
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Kyushu, Japão
- Kyushu Region Site
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Shikoku, Japão
- Shikoku Region Site
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Tohoku, Japão
- Tohoku Region Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Extensive-disease small-cell lung cancer
- Aged 70 years or older
- Performance status of 0-2
- No prior chemotherapy
Exclusion Criteria:
- Prior therapy for primary lesion
- Pneumonitis and/or pulmonary fibrosis
- Active concomitant malignancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Sobrevida geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Tempo para progressão
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Resposta objetiva do tumor
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Frequência e gravidade dos eventos adversos
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Quality of Life (QOL: EuroQOL, FACT-L-LCS)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Drug Development Division, Sumitomo Pharma Co., Ltd.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D0702002
- JapicCTI-060203
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