Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Amrubicin Study for Elderly Patients With Extensive-disease Small-cell Lung Cancer (ED-SCLC)

9 aprile 2022 aggiornato da: Sumitomo Pharma Co., Ltd.

Randomized Phase III Trial of Amrubicin Versus Carboplatin Plus Etoposide in Elderly Patients With Extensive-disease Small-cell Lung Cancer

The purpose of this study is to compare the efficacy and toxicity of amrubicin with carboplatin plus etoposide in elderly patients with extensive-disease small-cell lung cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Cancro polmonare a piccole cellule

Intervento / Trattamento

Droga: Amrubicin Hydrochloride

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

130

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Giappone
- - Chubu, Giappone
    - Chubu Region Site
  - Chugoku, Giappone
    - Chugoku Region Site
  - Hokkaido, Giappone
    - Hokkaido Region Site
  - Kanto, Giappone
    - Kanto Region Site
  - Kinki, Giappone
    - Kinki Region Site
  - Kyushu, Giappone
    - Kyushu Region Site
  - Shikoku, Giappone
    - Shikoku Region Site
  - Tohoku, Giappone
    - Tohoku Region Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Extensive-disease small-cell lung cancer
Aged 70 years or older
Performance status of 0-2
No prior chemotherapy

Exclusion Criteria:

Prior therapy for primary lesion
Pneumonitis and/or pulmonary fibrosis
Active concomitant malignancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sopravvivenza globale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tempo di progressione
Risposta obiettiva del tumore
Frequenza e gravità degli eventi avversi
Quality of Life (QOL: EuroQOL, FACT-L-LCS)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sumitomo Pharma Co., Ltd.

Investigatori

Direttore dello studio: Drug Development Division, Sumitomo Pharma Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità