- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00288847
Funkcjonalny elektromiogram powierzchni prostowników stawu kolanowego u zdrowych ludzi i pacjentów ze zwichnięciem rzepki.
Aktywacja prostowników stawu kolanowego u osób dorosłych po zwichnięciu rzepki.
Rzepka może się przemieścić w wyniku wypadku lub tylko w wyniku wewnętrznego obrotu rozciągniętego stawu kolanowego z łożyska ślizgowego. E. Arendt (Arendt 2002) napisała pracę poglądową, w której omówiono możliwe przyczyny i metody postępowania w przypadku zwichnięcia rzepki. Mimo prawie stu cytowań autorzy nie są w stanie znaleźć przyczyn i możliwych koncepcji leczenia. W badaniu zostaną przebadane zdrowe osoby dorosłe (25 kobiet i 25 mężczyzn) oraz 25 pacjentów ze zwichnięciem rzepki za pomocą rutynowej stosowanej klinicznej analizy chodu i powierzchniowego EMG (zgodnie z europejskimi wytycznymi SENIAM) w Bazylejskim Laboratorium Analizy Chód Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Bazylei. Połączenie analizy chodu i powierzchniowego EMG z analizą Wavelet może zobiektywizować możliwe przyczyny zwichnięcia rzepki
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Rzepka może się przemieścić w wyniku wypadku lub też tylko w wyniku wewnętrznego obrotu rozciągniętego stawu kolanowego z łożyska ślizgowego. E. Arendt (Arendt 2002) napisała pracę poglądową, w której omówiono możliwe przyczyny i metody postępowania w przypadku zwichnięcia rzepki. Mimo prawie stu cytowań autorzy nie są w stanie znaleźć przyczyn i możliwych koncepcji leczenia. W badaniu zostaną przebadane zdrowe osoby dorosłe (25 kobiet i 25 mężczyzn) oraz 25 pacjentów ze zwichnięciem rzepki za pomocą rutynowej stosowanej klinicznej analizy chodu i powierzchniowego EMG (zgodnie z europejskimi wytycznymi SENIAM) w Laboratorium Analizy Chódu Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Bazylei w Bazylei. Połączenie analizy chodu i powierzchniowego EMG z analizą Wavelet może zobiektywizować możliwe przyczyny zwichnięcia rzepki i porównać wzorzec intensywności EMG między grupami.
Metoda Wszyscy badani (zdrowi i pacjenci ze zwichnięciem rzepki) zostaną przed badaniem poinformowani o badaniu i podpiszą zgodę
Śledztwo będzie obejmowało następujące zadania:
- Przygotowanie pacjenta do klinicznej analizy chodu z umieszczeniem znacznika odblaskowego na dolnej części ciała zgodnie z ustawieniem makera Davisa i in. (Davis III i in., 1991.
- Przygotowanie pacjenta do powierzchniowego EMG mięśni: brzuchatego łydki przyśrodkowego, piszczelowego przedniego, obszernego przyśrodkowego, obszernego bocznego, prostego uda, bicepsa uda, półścięgnistego wg standardu SENIAM.
- Pomiary: 10 prób marszu poziomego z wybraną przez siebie prędkością i 3 razy 5 quadów na jednej nodze na płycie siłowej.
- System: VICON 460 (6 kamer, 120 Hz, Oxford Metrics Ltd., Wielka Brytania).
- System EMG: Zebris, Tuebingen, Niemcy; Wzmacniacze: Biovision, Wehrheim, Niemcy, Elektrody EMG: Bipolarne elektrody powierzchniowe Ag/AgCl Noraxon, Częstotliwość próbkowania: 2520 Hz
- Analiza danych: dane kinetyczne i kinematyczne z oprogramowaniem Vicon, dane EMG z pakietem Wavelet (Biomechanigg, Calgary, Kanada)
- Analiza statystyczna: ANVOA
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
BS
-
Basel, BS, Szwajcaria, 4056
- Lab. for Orthopaedic Biomechanics, University of Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent: Zwichnięcie rzepki przed operacją
- Kontrola: zdrowa
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent: Zwichnięcie rzepki nie może chodzić,
- Pacjent: przy użyciu ortezy lub kul
- Kontrola: kontuzja kolana (np. zerwanie ACL)
- Kontrola: operacja nogi w ciągu ostatnich 5 lat
- Kontrola: kontuzja sportowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. Naciąganie mięśni)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beat Goepfert, MEng, Lab. for Orthopaedic Biomechanics, University of Basel
- Główny śledczy: Dieter Wirz, MD, Lab. for Orthopaedic Biomechanics, University of Basel
- Krzesło do nauki: Alma U Daniels, Ph.D., Lab. for Orthopaedic Biomechanics, University of Basel
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Von Tscharner V, Goepfert B. Estimation of the interplay between groups of fast and slow muscle fibers of the tibialis anterior and gastrocnemius muscle while running. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Apr;16(2):188-97. doi: 10.1016/j.jelekin.2005.07.004. Epub 2005 Sep 1.
- von Tscharner V, Goepfert B. Gender dependent EMGs of runners resolved by time/frequency and principal pattern analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2003 Jun;13(3):253-72. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00111-6.
- von Tscharner V, Goepfert B, Nigg BM. Changes in EMG signals for the muscle tibialis anterior while running barefoot or with shoes resolved by non-linearly scaled wavelets. J Biomech. 2003 Aug;36(8):1169-76. doi: 10.1016/s0021-9290(03)00086-1.
- von Tscharner V, Gopfert B, Wirz D, Friederich NF. [Analysis of wavelet transformed electromyographic signals that were altered by wearing a knee brace]. Biomed Tech (Berl). 2004 Mar;49(3):43-8. doi: 10.1515/BMT.2004.009. German.
- von Tscharner V. Time-frequency and principal-component methods for the analysis of EMGs recorded during a mildly fatiguing exercise on a cycle ergometer. J Electromyogr Kinesiol. 2002 Dec;12(6):479-92. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00005-6.
- von Tscharner V. Intensity analysis in time-frequency space of surface myoelectric signals by wavelets of specified resolution. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Dec;10(6):433-45. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00030-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOB_00001_patella
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .