- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00288847
Funksjonelt overflateelektromyogram av kneekstensorer hos friske mennesker og pasienter med patella-dislokasjon.
Aktivering av kneekstensorer hos voksne etter patellaluksasjon.
Kneskålen kan gå av ledd på grunn av en ulykke eller også kun på grunn av en indre sving i det strakte kneleddet ut av glidelageret. E. Arendt (Arendt 2002) skrev et oversiktsarbeid, der mulige årsaker og arbeidsmåter til patelladislokasjonen diskuteres. Til tross for nesten hundre sitater klarer ikke forfatterne å finne årsakene og mulige behandlingskonsepter. Studien vil undersøke friske voksne (25 kvinner og 25 menn) og 25 pasienter med patellaluksasjon ved hjelp av en rutinemessig anvendt klinisk ganganalyse og overflate-EMG (etter de europeiske SENIAM-retningslinjene) i Laboratory for Gait Analysis Basel ved Children's University Hospital Basel. Kombinasjonen av ganganalyse og overflate-EMG med Wavelet-analyse kan objektivisere mulige årsaker til en patelladislokasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innledning Kneskålen kan gå av ledd på grunn av en ulykke eller også kun på grunn av en indre sving i det strakte kneleddet ut av glidelageret. E. Arendt (Arendt 2002) skrev et oversiktsarbeid, der mulige årsaker og arbeidsmåter til patelladislokasjonen diskuteres. Til tross for nesten hundre sitater klarer ikke forfatterne å finne årsakene og mulige behandlingskonsepter. Studien vil undersøke friske voksne (25 kvinner og 25 menn) og 25 pasienter med patellaluksasjon ved hjelp av en rutinemessig anvendt klinisk ganganalyse og overflate-EMG (etter de europeiske SENIAM-retningslinjene) i Laboratory for Gait Analysis Basel ved Children's University Hospital Basel. Kombinasjonen av ganganalyse og overflate-EMG med Wavelet-analyse kan objektivisere mulige årsaker til en patelladislokasjon og sammenligne intensitetsmønsteret til EMG mellom gruppene.
Metode Alle forsøkspersoner (friske og pasienter med patellaluksasjon) vil før studien bli informert om studien og signere samtykke fra
Etterforskningen vil omfatte følgende oppgaver:
- Forberedelse av forsøkspersonen for en klinisk ganganalyse med plassering av reflekterende markør på underkroppen i henhold til maker-oppsettet til Davis et al. (Davis III et al., 1991.
- Forberedelse av forsøkspersonen for en overflate-EMG av musklene: gastrocnemius medialis, tibialis anterior, vastus medialis, vastus lateralis, rectus femoris, biceps femoris, semitendinosus i henhold til SENIAM-standarden.
- Mål: 10 forsøk med nivågang i selvvalgt hastighet og 3 ganger 5 enkeltbens quads på kraftplaten.
- System: VICON 460 (6 kameraer, 120 Hz, Oxford Metrics Ltd., Storbritannia).
- EMG-system: Zebris, Tuebingen, Tyskland; Forsterkere: Biovision, Wehrheim, Tyskland, EMG-elektroder: Bipolare Ag/AgCl overflateelektroder Noraxon, Samplingshastighet: 2520 Hz
- Dataanalyse: Kinetiske og kinematiske data med Vicon-programvaren, EMG-Data med Wavelet-pakke (Biomechanigg, Calgary, Canada)
- Statistisk analyse: ANVOA
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveits, 4056
- Lab. for Orthopaedic Biomechanics, University of Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient: Patelladislokasjon før operasjon
- Kontroll: sunt
Ekskluderingskriterier:
- Pasient: Patella dislokasjon kan ikke gå,
- Pasient: bruker ortose eller krykker
- Kontroll: kneskade (f.eks. ACL-ruptur)
- Kontroll: beinoperasjon de siste 5 årene
- Kontroll: idrettsskade de siste 6 månedene (f.eks. Muskeltrekking)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beat Goepfert, MEng, Lab. for Orthopaedic Biomechanics, University of Basel
- Hovedetterforsker: Dieter Wirz, MD, Lab. for Orthopaedic Biomechanics, University of Basel
- Studiestol: Alma U Daniels, Ph.D., Lab. for Orthopaedic Biomechanics, University of Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Von Tscharner V, Goepfert B. Estimation of the interplay between groups of fast and slow muscle fibers of the tibialis anterior and gastrocnemius muscle while running. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Apr;16(2):188-97. doi: 10.1016/j.jelekin.2005.07.004. Epub 2005 Sep 1.
- von Tscharner V, Goepfert B. Gender dependent EMGs of runners resolved by time/frequency and principal pattern analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2003 Jun;13(3):253-72. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00111-6.
- von Tscharner V, Goepfert B, Nigg BM. Changes in EMG signals for the muscle tibialis anterior while running barefoot or with shoes resolved by non-linearly scaled wavelets. J Biomech. 2003 Aug;36(8):1169-76. doi: 10.1016/s0021-9290(03)00086-1.
- von Tscharner V, Gopfert B, Wirz D, Friederich NF. [Analysis of wavelet transformed electromyographic signals that were altered by wearing a knee brace]. Biomed Tech (Berl). 2004 Mar;49(3):43-8. doi: 10.1515/BMT.2004.009. German.
- von Tscharner V. Time-frequency and principal-component methods for the analysis of EMGs recorded during a mildly fatiguing exercise on a cycle ergometer. J Electromyogr Kinesiol. 2002 Dec;12(6):479-92. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00005-6.
- von Tscharner V. Intensity analysis in time-frequency space of surface myoelectric signals by wavelets of specified resolution. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Dec;10(6):433-45. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00030-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOB_00001_patella
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .