- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00288847
Funkční povrchový elektromyogram extenzorů kolena u zdravých lidí a pacientů s dislokací čéšky.
Aktivace extenzorů kolena u dospělých po dislokaci čéšky.
Čéška se může vykloubit při nehodě nebo také jen vnitřním vytočením nataženého kolenního kloubu z kluzného ložiska. E. Arendt (Arendt 2002) napsala přehledovou práci, ve které jsou diskutovány možné příčiny a pracovní metody dislokace čéšky. Přes téměř sto citací nejsou autoři schopni najít příčiny a možné léčebné koncepty. Studie bude vyšetřovat zdravé dospělé (25 žen a 25 mužů) a 25 pacientů s dislokací čéšky pomocí rutinní aplikované klinické analýzy chůze a povrchové EMG (podle evropských směrnic SENIAM) v Laboratoři pro analýzu chůze Basel Dětské fakultní nemocnice v Basileji. Kombinace analýzy chůze a povrchové EMG s Wavelet analýzou může objektivizovat možné příčiny dislokace čéšky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod Kolenní čéška se může vykloubit následkem úrazu nebo také pouze vnitřním vytočením nataženého kolenního kloubu z kluzného ložiska. E. Arendt (Arendt 2002) napsala přehledovou práci, ve které jsou diskutovány možné příčiny a pracovní metody dislokace čéšky. Přes téměř sto citací nejsou autoři schopni najít příčiny a možné léčebné koncepty. Studie bude zkoumat zdravé dospělé (25 žen a 25 mužů) a 25 pacientů s dislokací čéšky pomocí rutinní aplikované klinické analýzy chůze a povrchové EMG (podle evropských směrnic SENIAM) v Laboratoři pro analýzu chůze Basel Dětské fakultní nemocnice v Basileji. Kombinace analýzy chůze a povrchové EMG s Waveletovou analýzou může objektivizovat možné důvody dislokace čéšky a porovnat průběh intenzity EMG mezi skupinami.
Metoda Všichni jedinci (zdraví a pacienti s dislokací čéšky) budou před zahájením studie informováni o studii a podepíší souhlas od
Vyšetřování bude zahrnovat následující úkoly:
- Příprava subjektu na klinickou analýzu chůze s umístěním reflexního markeru na spodní část těla podle nastavení výrobce Davis et al. (Davis III a kol., 1991.
- Příprava subjektu na povrchové EMG svalů: gastrocnemius medialis, tibialis anterior, vastus medialis, vastus lateralis, rectus femoris, biceps femoris, semitendinosus dle SENIAM-Standard.
- Měření: 10 pokusů vodorovné chůze ve vlastní zvolené rychlosti a 3 krát 5 jednonožných čtyřkolek na silové desce.
- Systém: VICON 460 (6 kamer, 120 Hz, Oxford Metrics Ltd., UK).
- EMG-System: Zebris, Tuebingen, Německo; Zesilovače: Biovision, Wehrheim, Německo, EMG-elektrody: bipolární Ag/AgCl povrchové elektrody Noraxon, vzorkovací frekvence: 2520 Hz
- Analýza dat: Kinetická a kinematická data s Vicon-Software, EMG-Data s Wavelet Package (Biomechanigg, Calgary, Kanada)
- Statistická analýza: ANVOA
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
BS
-
Basel, BS, Švýcarsko, 4056
- Lab. for Orthopaedic Biomechanics, University of Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient: Dislokace čéšky před operací
- Ovládání: zdravé
Kritéria vyloučení:
- Pacient: Dislokace čéšky není schopen chůze,
- Pacient: pomocí ortézy nebo berlí
- Kontrola: poranění kolena (např. prasknutí ACL)
- Kontrola: operace nohou v posledních 5 letech
- Kontrola: sportovní zranění za posledních 6 měsíců (např. stahování svalů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beat Goepfert, MEng, Lab. for Orthopaedic Biomechanics, University of Basel
- Vrchní vyšetřovatel: Dieter Wirz, MD, Lab. for Orthopaedic Biomechanics, University of Basel
- Studijní židle: Alma U Daniels, Ph.D., Lab. for Orthopaedic Biomechanics, University of Basel
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Von Tscharner V, Goepfert B. Estimation of the interplay between groups of fast and slow muscle fibers of the tibialis anterior and gastrocnemius muscle while running. J Electromyogr Kinesiol. 2006 Apr;16(2):188-97. doi: 10.1016/j.jelekin.2005.07.004. Epub 2005 Sep 1.
- von Tscharner V, Goepfert B. Gender dependent EMGs of runners resolved by time/frequency and principal pattern analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2003 Jun;13(3):253-72. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00111-6.
- von Tscharner V, Goepfert B, Nigg BM. Changes in EMG signals for the muscle tibialis anterior while running barefoot or with shoes resolved by non-linearly scaled wavelets. J Biomech. 2003 Aug;36(8):1169-76. doi: 10.1016/s0021-9290(03)00086-1.
- von Tscharner V, Gopfert B, Wirz D, Friederich NF. [Analysis of wavelet transformed electromyographic signals that were altered by wearing a knee brace]. Biomed Tech (Berl). 2004 Mar;49(3):43-8. doi: 10.1515/BMT.2004.009. German.
- von Tscharner V. Time-frequency and principal-component methods for the analysis of EMGs recorded during a mildly fatiguing exercise on a cycle ergometer. J Electromyogr Kinesiol. 2002 Dec;12(6):479-92. doi: 10.1016/s1050-6411(02)00005-6.
- von Tscharner V. Intensity analysis in time-frequency space of surface myoelectric signals by wavelets of specified resolution. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Dec;10(6):433-45. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00030-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOB_00001_patella
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .