Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study to Assess the Safety and Efficacy of an Investigational Drug (MK-686) in Patients With Osteoarthritis (0686-006)

23 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

A 4-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Safety and Efficacy of MK0686 in Patients With Osteoarthritis of the Knee or Hip

This study is being conducted to assess the safety and tolerability of MK-0686 and to evaluate its efficacy in the treatment of osteoarthritis of the hip or knee in men and women.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zapalenie kości i stawów

Interwencja / Leczenie

Lek: MK0686

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Patients with a clinical and radiographic diagnosis of osteoarthritis of the hip or knee,either prior NSAID or Acetaminophen users within the ARA functional class I,II or III and with no clinically significant diseases
Patients required to demonstrate a flare of the signs and symptoms of OA following withdrawal of NSAID treatment
Prior acetaminophen users also required to demonstrate greater than a defined minimum level of signs and symptoms of OA
females must be either post-menopausal or surgically sterilized

Exclusion Criteria:

No history of concurrent arthritic disease
No history of neoplastic disease within a specified duration
No history of disease that causes malabsorption
Chronic use of certain medications excluded

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Pain relief at the knee and hip over 4 weeks of treatment as assessed by the WOMAC Pain Subscale. Ramy czasowe: over 4 weeks of treatment	over 4 weeks of treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Safety and tolerability over a 4-week treatment period Ramy czasowe: over a 4-week treatment period	over a 4-week treatment period

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości