A Study to Assess the Safety and Efficacy of an Investigational Drug (MK-686) in Patients With Osteoarthritis (0686-006)
23 декабря 2014 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
A 4-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Safety and Efficacy of MK0686 in Patients With Osteoarthritis of the Knee or Hip
This study is being conducted to assess the safety and tolerability of MK-0686 and to evaluate its efficacy in the treatment of osteoarthritis of the hip or knee in men and women.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with a clinical and radiographic diagnosis of osteoarthritis of the hip or knee,either prior NSAID or Acetaminophen users within the ARA functional class I,II or III and with no clinically significant diseases
- Patients required to demonstrate a flare of the signs and symptoms of OA following withdrawal of NSAID treatment
- Prior acetaminophen users also required to demonstrate greater than a defined minimum level of signs and symptoms of OA
- females must be either post-menopausal or surgically sterilized
Exclusion Criteria:
- No history of concurrent arthritic disease
- No history of neoplastic disease within a specified duration
- No history of disease that causes malabsorption
- Chronic use of certain medications excluded
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Pain relief at the knee and hip over 4 weeks of treatment as assessed by the WOMAC Pain Subscale.
Временное ограничение: over 4 weeks of treatment
|
over 4 weeks of treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Safety and tolerability over a 4-week treatment period
Временное ограничение: over a 4-week treatment period
|
over a 4-week treatment period
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0686-006
- MK0686-006
- 2006_011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .