Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of WST09 in Prostate Cancer After Radiation: Repeat Procedure

31 maja 2010 zaktualizowane przez: STEBA France

Phase II Study of Photodynamic Therapy With WST09 in Patients With Recurrent or Persistent Localized Carcinoma of the Prostate Following Radiation Therapy Failure - Repeat Procedure

This is a multi-centre, phase II, open-label, 12-month clinical trial for patients previously treated with WST09 (Tookad) who have positive prostate biopsies for cancer.

The study aims at delivering a second WST09 treatment for the purpose of eradicating the localized prostate cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Multi-centre, phase II, open-label, 12-month clinical trial for patients that previously received a vascular-targeted photodynamic treatment (VTP) with WST09 (Tookad) and still have histological findings (prostate biopsies) indicating the presence of localized cancer.

The WST09-mediated VTP procedure consists of an I.V. infusion of WST09 (Tookad) at 2 mg/kg, in combination with the per-cutaneous interstitial delivery of monochromatic laser light (of a wavelength of 763nm) via the trans-perineal implantation of illumination fibres, positioned in the prostatic lobes.

In a previous Tookad trial, escalating doses of laser light were used with a fixed dose of WST09 (2 mg/kg) in patients with localized prostatic cancer. Patients who underwent the procedure but still have positive prostate biopsies (residual cancer) may benefit from an additional WTS09-mediated VTP procedure. Thus, the aim of this study is to treat patients still presenting with localized prostate cancer with a second WST09-mediated VTP procedure.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • The Prostate Centre Princess Margaret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients previously treated with WST09-mediated VTP, with a positive biopsy of the prostate 6 months following treatment
  • Disease confined to the prostate
  • Life expectancy greater than 5 years

Exclusion Criteria:

  • Unwilling or unable to give informed consent
  • Patients who have received another treatment for their prostate cancer since their previous WST09-mediated VTP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Treatment with Tookad VTP
Lek: Treatment with Tookad VTP
Inne nazwy:
  • WST09
Lek: Treatment with Tookad VTP
Tookad 2 mg/kg
Lek: Treatment with Tookad VTP
2 mg/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prostate biopsy
Ramy czasowe: 12 months
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
MRI, PSA
Ramy czasowe: 7 days, 6 months
7 days, 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

STEBA France

Śledczy

  • Główny śledczy: John Trachtenberg, MD, FRCS(C), University Health Network, Princess Margaret Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEC/WST041251N/WST2.18

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj