Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of WST09 in Prostate Cancer After Radiation: Repeat Procedure

31. mai 2010 oppdatert av: STEBA France

Phase II Study of Photodynamic Therapy With WST09 in Patients With Recurrent or Persistent Localized Carcinoma of the Prostate Following Radiation Therapy Failure - Repeat Procedure

This is a multi-centre, phase II, open-label, 12-month clinical trial for patients previously treated with WST09 (Tookad) who have positive prostate biopsies for cancer.

The study aims at delivering a second WST09 treatment for the purpose of eradicating the localized prostate cancer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multi-centre, phase II, open-label, 12-month clinical trial for patients that previously received a vascular-targeted photodynamic treatment (VTP) with WST09 (Tookad) and still have histological findings (prostate biopsies) indicating the presence of localized cancer.

The WST09-mediated VTP procedure consists of an I.V. infusion of WST09 (Tookad) at 2 mg/kg, in combination with the per-cutaneous interstitial delivery of monochromatic laser light (of a wavelength of 763nm) via the trans-perineal implantation of illumination fibres, positioned in the prostatic lobes.

In a previous Tookad trial, escalating doses of laser light were used with a fixed dose of WST09 (2 mg/kg) in patients with localized prostatic cancer. Patients who underwent the procedure but still have positive prostate biopsies (residual cancer) may benefit from an additional WTS09-mediated VTP procedure. Thus, the aim of this study is to treat patients still presenting with localized prostate cancer with a second WST09-mediated VTP procedure.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • The Prostate Centre Princess Margaret Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients previously treated with WST09-mediated VTP, with a positive biopsy of the prostate 6 months following treatment
  • Disease confined to the prostate
  • Life expectancy greater than 5 years

Exclusion Criteria:

  • Unwilling or unable to give informed consent
  • Patients who have received another treatment for their prostate cancer since their previous WST09-mediated VTP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Treatment with Tookad VTP
Legemiddel: Treatment with Tookad VTP
Andre navn:
  • WST09
Legemiddel: Treatment with Tookad VTP
Tookad 2 mg/kg
Legemiddel: Treatment with Tookad VTP
2 mg/kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prostate biopsy
Tidsramme: 12 months
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MRI, PSA
Tidsramme: 7 days, 6 months
7 days, 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

STEBA France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Trachtenberg, MD, FRCS(C), University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEC/WST041251N/WST2.18

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treatment with Tookad VTP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere