Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie dotyczące chemioterapii adjuwantowej w raku jelita grubego Dukes B

31 marca 2006 zaktualizowane przez: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Prospektywnie randomizowane badanie dotyczące chemioterapii adjuwantowej u pacjentów z operowanym rakiem jelita grubego Dukes B (stadium II; T3-4, N0, M0).

W tym badaniu klinicznym zbadano wpływ chemioterapii cytostatycznej z użyciem 5-fluorouracylu, modulowanego biologicznie aktywną leukoworyną, na czas przeżycia pacjentów po operacji raka okrężnicy w stadium II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

636

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University Vienna, General Hospital
      • Vienna, Austria, 1160
        • Wilheminenspital, Internal Medicin I
    • Burgenland
      • Guessing, Burgenland, Austria, 7540
        • Hospital Guessing
      • Oberpullendorf, Burgenland, Austria, 7350
        • Hospital Oberpullendorf
    • Carinthia
      • St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Austria, 9330
        • Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
      • Wolfsberg, Carinthia, Austria, 9400
        • State Hospital Wolfsberg
    • Lower Austria
      • Hainburg, Lower Austria, Austria, 2410
        • Hospital Hainburg
      • Krems, Lower Austria, Austria, 3500
        • Hospital Krems
      • Tulln, Lower Austria, Austria, 3430
        • Hospital Tulln
      • Waidhofen a. d. Thaya, Lower Austria, Austria, 3830
        • Hospital Waidhofen/Thaya
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Austria, 2700
        • Hospital Wiener Neustadt, Surgery
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medical University of Graz, Oncology
      • Leoben, Styria, Austria, 8700
        • State Hospital Leoben
    • Tyrol
      • Zams, Tyrol, Austria, 6511
        • Hospital St. Vinzenz
    • Upper Austria
      • Kirchdorf, Upper Austria, Austria, 4560
        • State Hospital Kirchdorf
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • Hospital Kreuzschwestern Wels
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6807
        • State Hospital Feldkirch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym histologicznie, operacyjnym rakiem jelita grubego w stadium II (RO, T3-4, N0, M0)
  • Wiek: mniej niż 80 lat
  • Wyniki WHO > 2
  • Odpowiednia rezerwa szpiku kostnego, funkcje nerek i wątroby
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Rak odbytnicy
  • resekcja R1 lub R2; rak otrzewnej
  • Rozpoczęcie leczenia > 42 dni po zakończeniu leczenia; inna uzupełniająca radioterapia, chemioterapia lub immunoterapia
  • Ciężka choroba współistniejąca, w szczególności przewlekle zapalna choroba jelita grubego, choroba kardiopatyczna lub metaboliczna, nowotwór złośliwy wtórny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ogólne przetrwanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1993

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABCSG 91

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj