- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00309543
Randomiseret forsøg på adjuverende kemoterapi i tyktarmscarcinom Dukes B
31. marts 2006 opdateret af: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
En prospektivt randomiseret undersøgelse af adjuverende kemoterapi hos patienter med opereret coloncarcinom Dukes B (stadium II; T3-4, N0, M0).
Denne kliniske undersøgelse undersøgte indflydelsen af cytostatisk kemoterapi med 5-fluorouracil, moduleret af biologisk aktivt leucovorin, på patienternes overlevelsestid efter operation for coloncarcinom trin II.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
636
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University Vienna, General Hospital
-
Vienna, Østrig, 1160
- Wilheminenspital, Internal Medicin I
-
-
Burgenland
-
Guessing, Burgenland, Østrig, 7540
- Hospital Guessing
-
Oberpullendorf, Burgenland, Østrig, 7350
- Hospital Oberpullendorf
-
-
Carinthia
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Østrig, 9330
- Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
-
Wolfsberg, Carinthia, Østrig, 9400
- State Hospital Wolfsberg
-
-
Lower Austria
-
Hainburg, Lower Austria, Østrig, 2410
- Hospital Hainburg
-
Krems, Lower Austria, Østrig, 3500
- Hospital Krems
-
Tulln, Lower Austria, Østrig, 3430
- Hospital Tulln
-
Waidhofen a. d. Thaya, Lower Austria, Østrig, 3830
- Hospital Waidhofen/Thaya
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Østrig, 2700
- Hospital Wiener Neustadt, Surgery
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8036
- Medical University of Graz, Oncology
-
Leoben, Styria, Østrig, 8700
- State Hospital Leoben
-
-
Tyrol
-
Zams, Tyrol, Østrig, 6511
- Hospital St. Vinzenz
-
-
Upper Austria
-
Kirchdorf, Upper Austria, Østrig, 4560
- State Hospital Kirchdorf
-
Wels, Upper Austria, Østrig, 4600
- Hospital Kreuzschwestern Wels
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Østrig, 6807
- State Hospital Feldkirch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologisk verificeret, operabelt tyktarmskarcinom trin II (RO, T3-4, N0, M0)
- Alder: under 80 år
- WHO præstation > 2
- Tilstrækkelig knoglemarvsreserve, nyre- og leverfunktioner
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Endetarmskræft
- R1 eller R2 resektion; carcinosis peritonei
- Behandlingsstart > 42 dage postop; anden adjuverende strålebehandling, kemoterapi eller immunterapi
- Alvorlig samtidig sygdom, især kronisk inflammatorisk tyktarm, kardiopatisk eller metabolisk sygdom, malignt andet karcinom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Samlet overlevelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 1993
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2006
Først opslået (SKØN)
3. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. april 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2006
Sidst verificeret
1. marts 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Colon neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Beskyttelsesagenter
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Modgift
- Vitamin B kompleks
- Fluorouracil
- Leucovorin
Andre undersøgelses-id-numre
- ABCSG 91
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyktarmskræft fase II
-
Technische Universität DresdenRekrutteringTyktarmskræft fase IITyskland
-
Vaccinogen IncUkendtFase II tyktarmskræftForenede Stater
-
National Cancer Institute, NaplesAfsluttetTyktarmskræft Stadium II/IIIItalien
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuAdjuverende kemoterapi | Fase II tyktarmskræft
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase I tyktarmskræft | Stadie I endetarmskræft | Fase II tyktarmskræft | Stadie II endetarmskræft | Fase III tyktarmskræft | Stadie III endetarmskræftForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaAssociazione Italiana per la Ricerca sul CancroRekrutteringTyktarmskræft fase II | Tyktarmskræft fase IIIItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringPatienter med resekeret stadium II tyktarmskræftFrankrig
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTyktarmskræft fase II | Tyktarmskræft fase IEgypten
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase II tyktarmskræft | Fase III tyktarmskræftForenede Stater
Kliniske forsøg med Leucovorin
-
Haruhiko FukudaMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanAfsluttetKolorektale neoplasmerJapan
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck Serono International SAAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalMackay Memorial Hospital; Taipei Veterans General Hospital, Taiwan; National... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Southwest Autism Research & Resource CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Marks, John, M.D.AfsluttetRektale neoplasmerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Fudan UniversityUkendt
-
National Health Research Institutes, TaiwanMackay Memorial Hospital; China Medical University Hospital; Chang Gung Memorial... og andre samarbejdspartnereUkendtAdenocarcinom | TyktarmssygdommeTaiwan
-
Southwest Autism Research & Resource CenterUnited States Department of Defense; State University of New York - Downstate...RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | SprogforstyrrelserForenede Stater