Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű vizsgálat a vastagbél karcinóma adjuváns kemoterápiájáról Dukes B

2006. március 31. frissítette: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Prospektívan randomizált vizsgálat adjuváns kemoterápiáról operált Dukes B vastagbélkarcinómában szenvedő betegeknél (II. stádium; T3-4, N0, M0).

Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálta, hogy az 5-fluorouracillal végzett citosztatikus kemoterápia, amelyet biológiailag aktív leukovorin modulált, milyen hatással van a betegek túlélési idejére a II. stádiumú vastagbélcarcinoma műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

636

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Salzburg, Ausztria, 5020
        • Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University Vienna, General Hospital
      • Vienna, Ausztria, 1160
        • Wilheminenspital, Internal Medicin I
    • Burgenland
      • Guessing, Burgenland, Ausztria, 7540
        • Hospital Guessing
      • Oberpullendorf, Burgenland, Ausztria, 7350
        • Hospital Oberpullendorf
    • Carinthia
      • St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Ausztria, 9330
        • Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
      • Wolfsberg, Carinthia, Ausztria, 9400
        • State Hospital Wolfsberg
    • Lower Austria
      • Hainburg, Lower Austria, Ausztria, 2410
        • Hospital Hainburg
      • Krems, Lower Austria, Ausztria, 3500
        • Hospital Krems
      • Tulln, Lower Austria, Ausztria, 3430
        • Hospital Tulln
      • Waidhofen a. d. Thaya, Lower Austria, Ausztria, 3830
        • Hospital Waidhofen/Thaya
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Ausztria, 2700
        • Hospital Wiener Neustadt, Surgery
    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 8036
        • Medical University of Graz, Oncology
      • Leoben, Styria, Ausztria, 8700
        • State Hospital Leoben
    • Tyrol
      • Zams, Tyrol, Ausztria, 6511
        • Hospital St. Vinzenz
    • Upper Austria
      • Kirchdorf, Upper Austria, Ausztria, 4560
        • State Hospital Kirchdorf
      • Wels, Upper Austria, Ausztria, 4600
        • Hospital Kreuzschwestern Wels
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Ausztria, 6807
        • State Hospital Feldkirch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt, operálható vastagbélkarcinóma II. stádiumú (RO, T3-4, N0, M0) betegek
  • Életkor: kevesebb, mint 80 év
  • WHO teljesítmény > 2
  • Megfelelő csontvelő-tartalék, vese- és májfunkciók
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Végbélrák
  • R1 vagy R2 reszekció; carcinosis hashártya
  • A kezelés megkezdése > 42 nappal a műtét után; egyéb adjuváns sugárterápia, kemoterápia vagy immunterápia
  • Súlyos kísérő betegség, különösen krónikusan gyulladásos vastagbél, kardiopátiás vagy anyagcsere-betegség, rosszindulatú második karcinóma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Általános túlélés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1993. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2006. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2006. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABCSG 91

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A vastagbélrák II

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel