- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00309543
Randomisierte Studie zur adjuvanten Chemotherapie bei Kolonkarzinom Dukes B
31. März 2006 aktualisiert von: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Eine prospektiv randomisierte Studie zur adjuvanten Chemotherapie bei Patienten mit operiertem Dickdarmkarzinom Dukes B (Stadium II; T3-4, N0, M0).
Diese klinische Untersuchung untersuchte den Einfluss einer zytostatischen Chemotherapie mit 5-Fluorouracil, moduliert durch biologisch aktives Leucovorin, auf die Überlebenszeit von Patienten nach einer Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium II.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
636
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Salzburg, Österreich, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University Vienna, General Hospital
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Vienna, Österreich, 1160
- Wilheminenspital, Internal Medicin I
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Burgenland
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Guessing, Burgenland, Österreich, 7540
- Hospital Guessing
-
Oberpullendorf, Burgenland, Österreich, 7350
- Hospital Oberpullendorf
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Carinthia
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St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Österreich, 9330
- Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
-
Wolfsberg, Carinthia, Österreich, 9400
- State Hospital Wolfsberg
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Lower Austria
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Hainburg, Lower Austria, Österreich, 2410
- Hospital Hainburg
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Krems, Lower Austria, Österreich, 3500
- Hospital Krems
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Tulln, Lower Austria, Österreich, 3430
- Hospital Tulln
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Waidhofen a. d. Thaya, Lower Austria, Österreich, 3830
- Hospital Waidhofen/Thaya
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Österreich, 2700
- Hospital Wiener Neustadt, Surgery
-
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Styria
-
Graz, Styria, Österreich, 8036
- Medical University of Graz, Oncology
-
Leoben, Styria, Österreich, 8700
- State Hospital Leoben
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Tyrol
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Zams, Tyrol, Österreich, 6511
- Hospital St. Vinzenz
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Upper Austria
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Kirchdorf, Upper Austria, Österreich, 4560
- State Hospital Kirchdorf
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Wels, Upper Austria, Österreich, 4600
- Hospital Kreuzschwestern Wels
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Vorarlberg
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Feldkirch, Vorarlberg, Österreich, 6807
- State Hospital Feldkirch
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histologisch gesichertem, operablem Kolonkarzinom Stadium II (RO, T3-4, N0, M0)
- Alter: weniger als 80 Jahre
- WHO-Leistung > 2
- Ausreichende Knochenmarkreserve, Nieren- und Leberfunktion
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Darmkrebs
- R1- oder R2-Resektion; Karzinose peritonei
- Behandlungsbeginn > 42 Tage postoperativ; andere adjuvante Strahlentherapie, Chemotherapie oder Immuntherapie
- Schwerwiegende Begleiterkrankung, insbesondere chronisch entzündlicher Dickdarm, kardiopathische oder metabolische Erkrankung, bösartiges Zweitkarzinom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Gesamtüberleben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 1993
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. April 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2006
Zuletzt verifiziert
1. März 2006
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- ABCSG 91
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