Randomizovaná studie adjuvantní chemoterapie u karcinomu tlustého střeva Dukes B
31. března 2006 aktualizováno: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Prospektivně randomizovaná studie o adjuvantní chemoterapii u pacientů s operovaným karcinomem tlustého střeva Dukes B (stadium II; T3-4, N0, M0).
Tato klinická studie zkoumala vliv cytostatické chemoterapie s 5-fluorouracilem, modulované biologicky aktivním leukovorinem, na dobu přežití pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia II.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
636
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg - Oncology
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University Vienna, General Hospital
-
Vienna, Rakousko, 1160
- Wilheminenspital, Internal Medicin I
-
-
Burgenland
-
Guessing, Burgenland, Rakousko, 7540
- Hospital Guessing
-
Oberpullendorf, Burgenland, Rakousko, 7350
- Hospital Oberpullendorf
-
-
Carinthia
-
St. Veit a. d. Glan, Carinthia, Rakousko, 9330
- Hospital BHB St. Veit/Glan, Surgery
-
Wolfsberg, Carinthia, Rakousko, 9400
- State Hospital Wolfsberg
-
-
Lower Austria
-
Hainburg, Lower Austria, Rakousko, 2410
- Hospital Hainburg
-
Krems, Lower Austria, Rakousko, 3500
- Hospital Krems
-
Tulln, Lower Austria, Rakousko, 3430
- Hospital Tulln
-
Waidhofen a. d. Thaya, Lower Austria, Rakousko, 3830
- Hospital Waidhofen/Thaya
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Rakousko, 2700
- Hospital Wiener Neustadt, Surgery
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8036
- Medical University of Graz, Oncology
-
Leoben, Styria, Rakousko, 8700
- State Hospital Leoben
-
-
Tyrol
-
Zams, Tyrol, Rakousko, 6511
- Hospital St. Vinzenz
-
-
Upper Austria
-
Kirchdorf, Upper Austria, Rakousko, 4560
- State Hospital Kirchdorf
-
Wels, Upper Austria, Rakousko, 4600
- Hospital Kreuzschwestern Wels
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Rakousko, 6807
- State Hospital Feldkirch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s histologicky verifikovaným, operabilním karcinomem tlustého střeva II. stadia (RO, T3-4, N0, M0)
- Věk: méně než 80 let
- Výkon WHO > 2
- Přiměřená rezerva kostní dřeně, funkce ledvin a jater
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Rakovina konečníku
- R1 nebo R2 resekce; carcinosis peritonei
- Začátek léčby > 42 dní po ukončení; jiná adjuvantní radioterapie, chemoterapie nebo imunoterapie
- Závažná průvodní onemocnění, zejména chronicky zánětlivé tlusté střevo, kardiopatické nebo metabolické onemocnění, maligní druhý karcinom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Celkové přežití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 1993
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2006
První zveřejněno (ODHAD)
3. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. dubna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2006
Naposledy ověřeno
1. března 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Kolorektální novotvary
- Novotvary tlustého střeva
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Ochranné prostředky
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Protijedy
- Vitamín B komplex
- Fluorouracil
- Leukovorin
Další identifikační čísla studie
- ABCSG 91
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .