- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00327509
mRNA Expression in Lymphocytes of Glaucoma Patients
Messenger Ribonucleic Acid Expression in Lymphocytes of Glaucoma Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Glaucoma is a leading cause of blindness world-wide. Chronic primary open-angle glaucoma is the most common form among Caucasian patients. The glaucoma patients will be divided into four groups: (1) high tension glaucoma, (2) normal tension glaucoma, (3) pseudoexfoliation glaucoma, and (4) juvenile glaucoma. Healthy subjects are separated into two age groups. Vasospastic propensity will be assessed with a questionnaire: patients and subjects answering yes to the questions: "do you have always cold hands, even during summer time?" and "do other people tell you that you have cold hands?" will be classified as vasospastic, and as normals if they deny a history of cold hands. Blood will be drawn from an arm vein, lymphocytes will be isolated and mRNA of following genes will be assessed in these lymphocytes:
Nuclear proteins: NF-kappa B, XPGC, P53, XIAP; Multi-drug resistance proteins: ABC 1, ABC 8, MDR 3; Adhesion protein: ICAM 1; Blood brain barrier breakdown protein: P2Y; Energy metabolism proteins: Adrenodoxin, Adrenodoxin-reductase, Cytochrome p450, Cytochrome-reductase, Alcohol-dehydrogenase; Tissue remodeling proteins: MMP 9, MMP 8, MMP 14, TIMP 1, TIMP 2, TIMP 3, TIMP 4.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
BS
-
Basel, BS, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Glaucoma patients
- diagnosis of chronic glaucoma with typical glaucomatous disc and visual field damage
- a present or past diurnal tension curve with an average intraocular pressure above 21 mmHg without treatment HTG)
- a present or past diurnal tension curve with an average intraocular pressure below 21 mmHg without treatment (NTG)
- a present or past diurnal tension curve with an average intraocular pressure above 21 mmHg without treatment and signs of pseudoexfoliation in the anterior segment (PEX)
- a juvenile-onset open-angle glaucoma with a present or past diurnal tension curve with an average intraocular pressure above 21 mmHg without treatment (Juvenile Glaucoma)
Healthy subjects
- no history of ocular disease
- no history of systemic disease
- no history of alcohol/drug abuse
- normal blood pressure (100-140 / 60-90 mmHg)
- best corrected visual acuity above 20/25 in both eyes
- no pathological findings upon a slit-lamp examination and indirect fundoscopy
- IOP < 20 mmHg in both eyes
Exclusion Criteria:
- Ametropia > 3 dpt
- Iridocorneal angle extremely narrow with complete or partial closure as determined by gonioscopy
- Pigmentary dispersion
- any abnormality which in the physician's view would prevent reliable applanation tonometry
- History of chronic or recurrent severe inflammatory eye disease such as scleritis or uveitis
- History of ocular trauma or intraocular surgery within the past 6 months
- History of infection or inflammation within the past 3 months
- History of clinically significant or progressive retinal disease such as retinal degeneration, diabetic retinopathy or retinal detachment
- Need for any concomitant medications that may interfere with the evaluation of ocular blood flow
- significant history and/or active alcohol or drug abuse
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1-HTG
high tension glaucoma highest IOP > 21 mmHg
|
|
2-NTG
normal tension glaucoma highest measured IOP < 21 mmHg
|
|
3-PEX
pseudoexfoliation glaucoma PEX material visible
|
|
4-Juvenile
juvenile glaucoma
|
|
5-Control1
healthy subjects (age group 1)
|
|
6-Control2
healthy subjects (age group 2)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Selim Orgül, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004-KAR-2004-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .