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mRNA Expression in Lymphocytes of Glaucoma Patients

19 de agosto de 2009 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Messenger Ribonucleic Acid Expression in Lymphocytes of Glaucoma Patients

The aim of the study is to compare messenger ribonucleic acid (mRNA) expression of various genes in lymphocytes between glaucoma patients and sex and age-matched healthy subjects. A secondary objective is to analyze the impact of different forms of glaucoma or of a vasospastic propensity on the findings.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Glaucoma is a leading cause of blindness world-wide. Chronic primary open-angle glaucoma is the most common form among Caucasian patients. The glaucoma patients will be divided into four groups: (1) high tension glaucoma, (2) normal tension glaucoma, (3) pseudoexfoliation glaucoma, and (4) juvenile glaucoma. Healthy subjects are separated into two age groups. Vasospastic propensity will be assessed with a questionnaire: patients and subjects answering yes to the questions: "do you have always cold hands, even during summer time?" and "do other people tell you that you have cold hands?" will be classified as vasospastic, and as normals if they deny a history of cold hands. Blood will be drawn from an arm vein, lymphocytes will be isolated and mRNA of following genes will be assessed in these lymphocytes:

Nuclear proteins: NF-kappa B, XPGC, P53, XIAP; Multi-drug resistance proteins: ABC 1, ABC 8, MDR 3; Adhesion protein: ICAM 1; Blood brain barrier breakdown protein: P2Y; Energy metabolism proteins: Adrenodoxin, Adrenodoxin-reductase, Cytochrome p450, Cytochrome-reductase, Alcohol-dehydrogenase; Tissue remodeling proteins: MMP 9, MMP 8, MMP 14, TIMP 1, TIMP 2, TIMP 3, TIMP 4.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Suíça
- BS
  - Basel, BS, Suíça, 4031
    - University Hospital Basel, Eye Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

glaucoma patients, healthy subjects

Descrição

Inclusion Criteria:

Glaucoma patients

diagnosis of chronic glaucoma with typical glaucomatous disc and visual field damage
a present or past diurnal tension curve with an average intraocular pressure above 21 mmHg without treatment HTG)
a present or past diurnal tension curve with an average intraocular pressure below 21 mmHg without treatment (NTG)
a present or past diurnal tension curve with an average intraocular pressure above 21 mmHg without treatment and signs of pseudoexfoliation in the anterior segment (PEX)
a juvenile-onset open-angle glaucoma with a present or past diurnal tension curve with an average intraocular pressure above 21 mmHg without treatment (Juvenile Glaucoma)

Healthy subjects

no history of ocular disease
no history of systemic disease
no history of alcohol/drug abuse
normal blood pressure (100-140 / 60-90 mmHg)
best corrected visual acuity above 20/25 in both eyes
no pathological findings upon a slit-lamp examination and indirect fundoscopy
IOP < 20 mmHg in both eyes

Exclusion Criteria:

Ametropia > 3 dpt
Iridocorneal angle extremely narrow with complete or partial closure as determined by gonioscopy
Pigmentary dispersion
any abnormality which in the physician's view would prevent reliable applanation tonometry
History of chronic or recurrent severe inflammatory eye disease such as scleritis or uveitis
History of ocular trauma or intraocular surgery within the past 6 months
History of infection or inflammation within the past 3 months
History of clinically significant or progressive retinal disease such as retinal degeneration, diabetic retinopathy or retinal detachment
Need for any concomitant medications that may interfere with the evaluation of ocular blood flow
significant history and/or active alcohol or drug abuse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Controle de caso
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1-HTG high tension glaucoma highest IOP > 21 mmHg
2-NTG normal tension glaucoma highest measured IOP < 21 mmHg
3-PEX pseudoexfoliation glaucoma PEX material visible
4-Juvenile juvenile glaucoma
5-Control1 healthy subjects (age group 1)
6-Control2 healthy subjects (age group 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

University of Bonn

Investigadores

Diretor de estudo: Selim Orgül, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)