Badanie epidemiologiczne wirusa HIV w Południowoafrykańskich Siłach Obrony Narodowej
PHIDISA I: Prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe zakażenia wirusem HIV (leczone i nieleczone) oraz koinfekcji związanych z ryzykiem w południowoafrykańskich siłach obrony narodowej (SANDF)
W ramach tego projektu, nazwanego PHIDISA I, umundurowani pracownicy Południowoafrykańskich Sił Obrony Narodowej (SANDF) i zarejestrowani członkowie ich rodzin zostaną przebadani pod kątem HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i C, rzeżączki, kiły i chlamydii w celu określenia częstości występowania i rozpowszechnienia tych chorób przenoszonych drogą płciową choroby. Zidentyfikuje osoby, które mogą kwalifikować się do udziału w badaniach klinicznych dotyczących profilaktyki lub leczenia choroby HIV i dostarczy informacji, które będą pomocne w opracowaniu polityki i lepszej opieki nad osobami dotkniętymi wirusem HIV i innymi chorobami.
Ten projekt jest częścią projektu South Africa-U.S. Program PHIDISA — współpraca między Południowoafrykańską Wojskową Służbą Zdrowia (SAMHS) SANDF, Departamentem Obrony Stanów Zjednoczonych i Narodowymi Instytutami Zdrowia Stanów Zjednoczonych — w celu zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV wśród południowoafrykańskich pracowników wojskowych i cywilnych oraz ich rodzin.
W badaniu mogą wziąć udział umundurowani pracownicy SANDF lub członkowie ich rodzin, którzy kwalifikują się do świadczeń zdrowotnych z SAMHS. Uczestnicy odwiedzają klinikę co 6 miesięcy przez okres do 5 lat w celu wykonania następujących badań i zabiegów:
- Wypełnij kwestionariusz informacji demograficznych
- Wypełnij kwestionariusz oceny ryzyka HIV
- Wypełnij kwestionariusz jakości życia
- Badanie krwi
- Badanie moczu
- Przegląd wyników badań i konsultacja z lekarzem lub pielęgniarką
Pacjenci, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, są poddawani badaniu fizykalnemu i dodatkowemu pobraniu krwi.
...
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt South Africa - U.S. PHIDISA to wspólna inicjatywa badawcza w zakresie leczenia HIV/AIDS, założona w 2003 r. i prawdopodobnie trwająca co najmniej pięć lat. Jest to rozszerzenie Programu Masibambisane, który jest wspólną inicjatywą mającą na celu zapobieganie przenoszeniu HIV/AIDS wśród południowoafrykańskich pracowników wojskowych i cywilnych oraz ich rodzin. Projekt PHIDISA jest wynikiem współpracy między Południowoafrykańską Wojskową Służbą Zdrowia Południowoafrykańskich Sił Obrony Narodowej (SANDF), Departamentem Obrony Stanów Zjednoczonych i Narodowymi Instytutami Zdrowia Stanów Zjednoczonych.
Projekt PHIDISA prowadził kliniczne i operacyjne badania nad HIV/AIDS wśród ludności cywilnej związanej z wojskiem i wojskiem. Naukowcy zaangażowani w badania pochodzą z Republiki Południowej Afryki, Stanów Zjednoczonych i Australii i reprezentują wojskowe i cywilne instytucje medyczne, badawcze i akademickie. W ramach projektu stworzono infrastrukturę badań klinicznych w ramach SANDF oraz sieć jego klinik, izb chorych i szpitali. Umożliwiło to stworzenie ważnych możliwości badawczych w dziedzinie biomedycyny i zdrowia publicznego, które można wykorzystać w przyszłości do rozwiązywania problemów zdrowotnych o kluczowym znaczeniu dla gotowości sił zbrojnych.
Projektem PHIDISA zarządza Komitet Wykonawczy, w skład którego wchodzą członkowie z RPA i USA. Niezależny Zewnętrzny Komitet Doradczy doradza projektowi.
W wyniku tego projektu zostaną wygenerowane informacje, które pomogą SANDF w podejmowaniu przyszłych decyzji dotyczących najlepszego sposobu zarządzania epidemią HIV/AIDS w warunkach wojskowych, aby zapewnić gotowość bojową SANDF i poszerzyć bogactwo wiedzy dotyczącej najlepszego sposobu leczenia HIV infekcje. Jako projekt komplementarny do Programu Masibambisane przewiduje się, że Projekt PHIDISA również przyczyni się do sukcesu działań zapobiegających przenoszeniu wirusa HIV w wojsku. Wyniki projektu PHIDISA mogą również przyczynić się do zarządzania klinicznego HIV/AIDS i powiązanych decyzji politycznych w południowoafrykańskim sektorze cywilnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eastern Cape, Afryka Południowa
- Umatata Sickbay
-
Free State, Afryka Południowa
- Area Military Health Unit Free State Poli-clinic
-
Kwazulu-Natal, Afryka Południowa
- Mtubatuba SIckbay
-
Western Cape, Afryka Południowa
- 2 Military Hospital
-
-
Limpopo
-
Phalaborwa, Limpopo, Afryka Południowa
- Phalaborwa Sickbay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Umundurowany personel SANDF lub członkowie rodziny personelu SANDF w wieku co najmniej 14 lat, którzy są zarejestrowani jako uprawnieni do świadczeń zdrowotnych z SAMHS.
Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael A Polis, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rabkin M, El-Sadr W, Katzenstein DA, Mukherjee J, Masur H, Mugyenyi P, Munderi P, Darbyshire J. Antiretroviral treatment in resource-poor settings: clinical research priorities. Lancet. 2002 Nov 9;360(9344):1503-5. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11478-4. No abstract available.
- Grosskurth H, Gray R, Hayes R, Mabey D, Wawer M. Control of sexually transmitted diseases for HIV-1 prevention: understanding the implications of the Mwanza and Rakai trials. Lancet. 2000 Jun 3;355(9219):1981-7. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02336-9.
- Mellors JW, Munoz A, Giorgi JV, Margolick JB, Tassoni CJ, Gupta P, Kingsley LA, Todd JA, Saah AJ, Detels R, Phair JP, Rinaldo CR Jr. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 1997 Jun 15;126(12):946-54. doi: 10.7326/0003-4819-126-12-199706150-00003.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999904096
- 04-I-N096
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .