- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00341887
Epidemiologische Studie von HIV in der South African National Defense Force
PHIDISA I: Eine prospektive, beobachtende Kohortenstudie zur HIV-Infektion (sowohl behandelt als auch unbehandelt) und risikobedingten Co-Infektionen bei der South African National Defense Force (SANDF)
Dieses Projekt mit dem Namen PHIDISA I wird uniformiertes Personal der South African National Defense Force (SANDF) und ihre registrierten Familienmitglieder auf HIV, Hepatitis B und C, Gonorrhoe, Syphilis und Chlamydien untersuchen, um die Inzidenz und Prävalenz dieser sexuell übertragbaren Krankheiten zu bestimmen Krankheiten. Es wird Personen identifizieren, die zur Teilnahme an klinischen Studien zur Vorbeugung oder Behandlung von HIV-Erkrankungen in Frage kommen, und Informationen bereitstellen, die bei der Entwicklung von Richtlinien und einer besseren Versorgung von Menschen mit HIV und anderen Krankheiten hilfreich sein werden.
Dieses Projekt ist Teil des South Africa-U.S. PHIDISA-Programm – eine Zusammenarbeit zwischen dem südafrikanischen Militärgesundheitsdienst (SAMHS) des SANDF, dem US-Verteidigungsministerium und den US-amerikanischen National Institutes of Health – zur Verhinderung der HIV-Übertragung unter südafrikanischen Militär- und Zivilangestellten und ihren Familien.
Uniformierte SANDF-Mitarbeiter oder deren Familienmitglieder, die Anspruch auf Gesundheitsleistungen der SAMHS haben, können sich an der Studie anmelden. Die Teilnehmer besuchen die Klinik alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre für die folgenden Tests und Verfahren:
- Füllen Sie einen demografischen Informationsfragebogen aus
- Füllen Sie einen Fragebogen zur HIV-Risikobewertung aus
- Füllen Sie einen Fragebogen zur Lebensqualität aus
- Bluttest
- Urin Test
- Überprüfung der Testergebnisse und Beratungsgespräch mit einem Arzt oder einer Krankenschwester
Bei HIV-positiven Patienten werden eine körperliche Untersuchung und zusätzliche Blutentnahmen durchgeführt.
...
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das South Africa - U.S. PHIDISA Project ist eine kooperative HIV/AIDS-Behandlungsforschungsinitiative, die 2003 für eine voraussichtliche Dauer von mindestens fünf Jahren gegründet wurde. Es ist eine Erweiterung des Masibambisane-Programms, einer kooperativen Initiative zur Verhinderung der Übertragung von HIV/AIDS unter südafrikanischen Militär- und Zivilangestellten und ihren Familien. Das PHIDISA-Projekt ist eine Zusammenarbeit zwischen dem südafrikanischen Militärgesundheitsdienst der South African National Defense Force (SANDF), dem US-Verteidigungsministerium und den National Institutes of Health der Vereinigten Staaten.
Das PHIDISA-Projekt hat klinische und operative Forschung zu HIV/AIDS in militärischen und militärnahen Zivilbevölkerungen durchgeführt. Die an der Forschung beteiligten Wissenschaftler stammen aus Südafrika, den Vereinigten Staaten und Australien und repräsentieren militärische und zivile medizinische, Forschungs- und akademische Einrichtungen. Das Projekt hat eine klinische Forschungsinfrastruktur innerhalb des SANDF und eines Netzwerks seiner Kliniken, Krankenstationen und Krankenhäuser aufgebaut. Dadurch wurden wichtige biomedizinische und öffentliche Gesundheitsforschungskapazitäten geschaffen, die in Zukunft genutzt werden können, um Gesundheitsfragen anzugehen, die für die Bereitschaft militärischer Streitkräfte von entscheidender Bedeutung sind.
Ein Exekutivkomitee, dem südafrikanische und US-amerikanische Mitglieder angehören, verwaltet das PHIDISA-Projekt. Ein unabhängiger externer Beirat berät das Projekt.
Als Ergebnis dieses Projekts werden Informationen generiert, die SANDF bei seinen zukünftigen Entscheidungen darüber unterstützen, wie die HIV/AIDS-Epidemie im militärischen Umfeld am besten bewältigt werden kann, um die Kampfbereitschaft von SANDF sicherzustellen und den Wissensschatz über die beste Methode zur Behandlung von HIV zu erweitern Infektionen. Als ergänzendes Projekt zum Masibambisan-Programm wird auch erwartet, dass das PHIDISA-Projekt auch zum Erfolg von Aktivitäten zur Prävention der HIV-Übertragung im Militär beitragen wird. Die Ergebnisse des PHIDISA-Projekts können auch zum klinischen Management von HIV/AIDS und damit verbundenen politischen Entscheidungen im südafrikanischen Zivilsektor beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eastern Cape, Südafrika
- Umatata Sickbay
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Free State, Südafrika
- Area Military Health Unit Free State Poli-clinic
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Kwazulu-Natal, Südafrika
- Mtubatuba SIckbay
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Western Cape, Südafrika
- 2 Military Hospital
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Limpopo
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Phalaborwa, Limpopo, Südafrika
- Phalaborwa Sickbay
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Uniformiertes SANDF-Personal oder Familienmitglieder von SANDF-Personal im Alter von 14 Jahren oder älter, die als berechtigt für Gesundheitsdienste von der SAMHS registriert sind.
Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michael A Polis, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rabkin M, El-Sadr W, Katzenstein DA, Mukherjee J, Masur H, Mugyenyi P, Munderi P, Darbyshire J. Antiretroviral treatment in resource-poor settings: clinical research priorities. Lancet. 2002 Nov 9;360(9344):1503-5. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11478-4. No abstract available.
- Grosskurth H, Gray R, Hayes R, Mabey D, Wawer M. Control of sexually transmitted diseases for HIV-1 prevention: understanding the implications of the Mwanza and Rakai trials. Lancet. 2000 Jun 3;355(9219):1981-7. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02336-9.
- Mellors JW, Munoz A, Giorgi JV, Margolick JB, Tassoni CJ, Gupta P, Kingsley LA, Todd JA, Saah AJ, Detels R, Phair JP, Rinaldo CR Jr. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 1997 Jun 15;126(12):946-54. doi: 10.7326/0003-4819-126-12-199706150-00003.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999904096
- 04-I-N096
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement und andere MitarbeiterUnbekanntHIV | HIV-nicht infizierte Kinder | Kinder, die HIV ausgesetzt sindKamerun
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