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Epidemiologische Studie von HIV in der South African National Defense Force

PHIDISA I: Eine prospektive, beobachtende Kohortenstudie zur HIV-Infektion (sowohl behandelt als auch unbehandelt) und risikobedingten Co-Infektionen bei der South African National Defense Force (SANDF)

Dieses Projekt mit dem Namen PHIDISA I wird uniformiertes Personal der South African National Defense Force (SANDF) und ihre registrierten Familienmitglieder auf HIV, Hepatitis B und C, Gonorrhoe, Syphilis und Chlamydien untersuchen, um die Inzidenz und Prävalenz dieser sexuell übertragbaren Krankheiten zu bestimmen Krankheiten. Es wird Personen identifizieren, die zur Teilnahme an klinischen Studien zur Vorbeugung oder Behandlung von HIV-Erkrankungen in Frage kommen, und Informationen bereitstellen, die bei der Entwicklung von Richtlinien und einer besseren Versorgung von Menschen mit HIV und anderen Krankheiten hilfreich sein werden.

Dieses Projekt ist Teil des South Africa-U.S. PHIDISA-Programm – eine Zusammenarbeit zwischen dem südafrikanischen Militärgesundheitsdienst (SAMHS) des SANDF, dem US-Verteidigungsministerium und den US-amerikanischen National Institutes of Health – zur Verhinderung der HIV-Übertragung unter südafrikanischen Militär- und Zivilangestellten und ihren Familien.

Uniformierte SANDF-Mitarbeiter oder deren Familienmitglieder, die Anspruch auf Gesundheitsleistungen der SAMHS haben, können sich an der Studie anmelden. Die Teilnehmer besuchen die Klinik alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre für die folgenden Tests und Verfahren:

  • Füllen Sie einen demografischen Informationsfragebogen aus
  • Füllen Sie einen Fragebogen zur HIV-Risikobewertung aus
  • Füllen Sie einen Fragebogen zur Lebensqualität aus
  • Bluttest
  • Urin Test
  • Überprüfung der Testergebnisse und Beratungsgespräch mit einem Arzt oder einer Krankenschwester

Bei HIV-positiven Patienten werden eine körperliche Untersuchung und zusätzliche Blutentnahmen durchgeführt.

...

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das South Africa - U.S. PHIDISA Project ist eine kooperative HIV/AIDS-Behandlungsforschungsinitiative, die 2003 für eine voraussichtliche Dauer von mindestens fünf Jahren gegründet wurde. Es ist eine Erweiterung des Masibambisane-Programms, einer kooperativen Initiative zur Verhinderung der Übertragung von HIV/AIDS unter südafrikanischen Militär- und Zivilangestellten und ihren Familien. Das PHIDISA-Projekt ist eine Zusammenarbeit zwischen dem südafrikanischen Militärgesundheitsdienst der South African National Defense Force (SANDF), dem US-Verteidigungsministerium und den National Institutes of Health der Vereinigten Staaten.

Das PHIDISA-Projekt hat klinische und operative Forschung zu HIV/AIDS in militärischen und militärnahen Zivilbevölkerungen durchgeführt. Die an der Forschung beteiligten Wissenschaftler stammen aus Südafrika, den Vereinigten Staaten und Australien und repräsentieren militärische und zivile medizinische, Forschungs- und akademische Einrichtungen. Das Projekt hat eine klinische Forschungsinfrastruktur innerhalb des SANDF und eines Netzwerks seiner Kliniken, Krankenstationen und Krankenhäuser aufgebaut. Dadurch wurden wichtige biomedizinische und öffentliche Gesundheitsforschungskapazitäten geschaffen, die in Zukunft genutzt werden können, um Gesundheitsfragen anzugehen, die für die Bereitschaft militärischer Streitkräfte von entscheidender Bedeutung sind.

Ein Exekutivkomitee, dem südafrikanische und US-amerikanische Mitglieder angehören, verwaltet das PHIDISA-Projekt. Ein unabhängiger externer Beirat berät das Projekt.

Als Ergebnis dieses Projekts werden Informationen generiert, die SANDF bei seinen zukünftigen Entscheidungen darüber unterstützen, wie die HIV/AIDS-Epidemie im militärischen Umfeld am besten bewältigt werden kann, um die Kampfbereitschaft von SANDF sicherzustellen und den Wissensschatz über die beste Methode zur Behandlung von HIV zu erweitern Infektionen. Als ergänzendes Projekt zum Masibambisan-Programm wird auch erwartet, dass das PHIDISA-Projekt auch zum Erfolg von Aktivitäten zur Prävention der HIV-Übertragung im Militär beitragen wird. Die Ergebnisse des PHIDISA-Projekts können auch zum klinischen Management von HIV/AIDS und damit verbundenen politischen Entscheidungen im südafrikanischen Zivilsektor beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8676

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Eastern Cape, Südafrika
        • Umatata Sickbay
      • Free State, Südafrika
        • Area Military Health Unit Free State Poli-clinic
      • Kwazulu-Natal, Südafrika
        • Mtubatuba SIckbay
      • Western Cape, Südafrika
        • 2 Military Hospital
    • Limpopo
      • Phalaborwa, Limpopo, Südafrika
        • Phalaborwa Sickbay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Uniformiertes SANDF-Personal oder Familienmitglieder von SANDF-Personal im Alter von 14 Jahren oder älter, die als berechtigt für Gesundheitsdienste von der SAMHS registriert sind.

Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael A Polis, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

14. Januar 2004

Studienabschluss

7. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

7. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999904096
  • 04-I-N096

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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