- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00341887
Epidemiologisk studie av HIV i den sydafrikanska nationella försvarsstyrkan
PHIDISA I: En prospektiv, observerande kohortstudie av HIV-infektion (både behandlad och obehandlad) och riskrelaterade saminfektioner i den sydafrikanska nationella försvarsstyrkan (SANDF)
Detta projekt, kallat PHIDISA I, kommer att undersöka uniformerad personal från South African National Defense Force (SANDF) och deras registrerade familjemedlemmar för HIV, hepatit B och C, gonorré, syfilis och klamydia för att fastställa förekomsten och prevalensen av dessa sexuellt överförbara. sjukdomar. Den kommer att identifiera personer som kan vara berättigade att delta i kliniska prövningar för att förebygga eller behandla HIV-sjukdom och kommer att ge information som kommer att vara till hjälp för att utveckla policy och bättre vård för människor som drabbats av HIV och andra sjukdomar.
Detta projekt är en del av Sydafrika-U.S.A. PHIDISA-programmet – ett samarbete mellan South African Military Health Service (SAMHS) i SANDF, USA:s försvarsdepartement och U.S.S. National Institutes of Health – för att hjälpa till att förhindra HIV-överföring bland sydafrikanska militärer och civila anställda och deras familjer.
Uniformerad SANDF-personal eller deras familjemedlemmar som är berättigade till hälsotjänster från SAMHS kan anmäla sig till studien. Deltagarna besöker kliniken var sjätte månad i upp till 5 år för följande tester och procedurer:
- Fyll i ett demografisk informationsformulär
- Fyll i ett frågeformulär för riskbedömning av hiv
- Fyll i ett livskvalitetsformulär
- Blodprov
- Urinprov
- Granskning av provsvar och rådgivningssamtal med läkare eller sjuksköterska
Patienter som testar positivt för HIV genomgår en fysisk undersökning och ytterligare blodprover.
...
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sydafrika - U.S. PHIDISA-projektet är ett kooperativt forskningsinitiativ för HIV/AIDS-behandling som grundades 2003 för en trolig varaktighet på minst fem år. Det är en förlängning av Masibambisane-programmet, som är ett samarbetsinitiativ för att förhindra överföring av hiv/aids bland sydafrikanska militära och civila anställda och deras familjer. PHIDISA-projektet är ett samarbete mellan South African Military Health Service i South African National Defense Force (SANDF), det amerikanska försvarsdepartementet och National Institutes of Health i USA.
PHIDISA-projektet har utfört klinisk och operativ forskning om hiv/aids i militära och militärassocierade civila befolkningar. Forskare som är engagerade i forskningen har varit från Sydafrika, USA och Australien och representerar militära och civila medicinska, forsknings- och akademiska institutioner. Projektet har etablerat klinisk forskningsinfrastruktur inom SANDF och ett nätverk av dess kliniker, sjukrum och sjukhus. Detta har etablerat viktig forskningskapacitet inom biomedicin och folkhälsoforskning som kan användas i framtiden för att ta itu med hälsofrågor av avgörande betydelse för militärstyrkans beredskap.
En verkställande kommitté som inkluderar sydafrikanska och amerikanska medlemmar leder PHIDISA-projektet. En oberoende extern rådgivande kommitté ger råd till projektet.
Som ett resultat av detta projekt kommer information att genereras för att hjälpa SANDF i dess framtida beslut om hur man bäst hanterar hiv/aids-epidemin i militära miljöer för att säkerställa SANDFs stridsberedskap och för att utöka kunskapsrikedomen om det bästa sättet att behandla hiv infektioner. Som ett komplement till Masibambisane-programmet förväntas det också att PHIDISA-projektet också kommer att bidra till framgången för förebyggande aktiviteter för HIV-överföring inom militären. Resultaten av PHIDISA-projektet kan också bidra till hiv/aids klinisk hantering, och relaterade politiska beslut, i den sydafrikanska civila sektorn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eastern Cape, Sydafrika
- Umatata Sickbay
-
Free State, Sydafrika
- Area Military Health Unit Free State Poli-clinic
-
Kwazulu-Natal, Sydafrika
- Mtubatuba SIckbay
-
Western Cape, Sydafrika
- 2 Military Hospital
-
-
Limpopo
-
Phalaborwa, Limpopo, Sydafrika
- Phalaborwa Sickbay
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Uniformerad SANDF-personal eller familjemedlemmar 14 år eller äldre av SANDF-personal som är registrerade som berättigade till hälsotjänster från SAMHS.
Kan ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael A Polis, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rabkin M, El-Sadr W, Katzenstein DA, Mukherjee J, Masur H, Mugyenyi P, Munderi P, Darbyshire J. Antiretroviral treatment in resource-poor settings: clinical research priorities. Lancet. 2002 Nov 9;360(9344):1503-5. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11478-4. No abstract available.
- Grosskurth H, Gray R, Hayes R, Mabey D, Wawer M. Control of sexually transmitted diseases for HIV-1 prevention: understanding the implications of the Mwanza and Rakai trials. Lancet. 2000 Jun 3;355(9219):1981-7. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02336-9.
- Mellors JW, Munoz A, Giorgi JV, Margolick JB, Tassoni CJ, Gupta P, Kingsley LA, Todd JA, Saah AJ, Detels R, Phair JP, Rinaldo CR Jr. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 1997 Jun 15;126(12):946-54. doi: 10.7326/0003-4819-126-12-199706150-00003.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 999904096
- 04-I-N096
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
CDC FoundationGilead SciencesOkändHIV Preexponeringsprofylax | HIV KemoprofylaxFörenta staterna
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV-förebyggande | HIV Preexponeringsprofylax | GenomförandeKenya
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna