Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologisk studie av HIV i den sydafrikanska nationella försvarsstyrkan

PHIDISA I: En prospektiv, observerande kohortstudie av HIV-infektion (både behandlad och obehandlad) och riskrelaterade saminfektioner i den sydafrikanska nationella försvarsstyrkan (SANDF)

Detta projekt, kallat PHIDISA I, kommer att undersöka uniformerad personal från South African National Defense Force (SANDF) och deras registrerade familjemedlemmar för HIV, hepatit B och C, gonorré, syfilis och klamydia för att fastställa förekomsten och prevalensen av dessa sexuellt överförbara. sjukdomar. Den kommer att identifiera personer som kan vara berättigade att delta i kliniska prövningar för att förebygga eller behandla HIV-sjukdom och kommer att ge information som kommer att vara till hjälp för att utveckla policy och bättre vård för människor som drabbats av HIV och andra sjukdomar.

Detta projekt är en del av Sydafrika-U.S.A. PHIDISA-programmet – ett samarbete mellan South African Military Health Service (SAMHS) i SANDF, USA:s försvarsdepartement och U.S.S. National Institutes of Health – för att hjälpa till att förhindra HIV-överföring bland sydafrikanska militärer och civila anställda och deras familjer.

Uniformerad SANDF-personal eller deras familjemedlemmar som är berättigade till hälsotjänster från SAMHS kan anmäla sig till studien. Deltagarna besöker kliniken var sjätte månad i upp till 5 år för följande tester och procedurer:

  • Fyll i ett demografisk informationsformulär
  • Fyll i ett frågeformulär för riskbedömning av hiv
  • Fyll i ett livskvalitetsformulär
  • Blodprov
  • Urinprov
  • Granskning av provsvar och rådgivningssamtal med läkare eller sjuksköterska

Patienter som testar positivt för HIV genomgår en fysisk undersökning och ytterligare blodprover.

...

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sydafrika - U.S. PHIDISA-projektet är ett kooperativt forskningsinitiativ för HIV/AIDS-behandling som grundades 2003 för en trolig varaktighet på minst fem år. Det är en förlängning av Masibambisane-programmet, som är ett samarbetsinitiativ för att förhindra överföring av hiv/aids bland sydafrikanska militära och civila anställda och deras familjer. PHIDISA-projektet är ett samarbete mellan South African Military Health Service i South African National Defense Force (SANDF), det amerikanska försvarsdepartementet och National Institutes of Health i USA.

PHIDISA-projektet har utfört klinisk och operativ forskning om hiv/aids i militära och militärassocierade civila befolkningar. Forskare som är engagerade i forskningen har varit från Sydafrika, USA och Australien och representerar militära och civila medicinska, forsknings- och akademiska institutioner. Projektet har etablerat klinisk forskningsinfrastruktur inom SANDF och ett nätverk av dess kliniker, sjukrum och sjukhus. Detta har etablerat viktig forskningskapacitet inom biomedicin och folkhälsoforskning som kan användas i framtiden för att ta itu med hälsofrågor av avgörande betydelse för militärstyrkans beredskap.

En verkställande kommitté som inkluderar sydafrikanska och amerikanska medlemmar leder PHIDISA-projektet. En oberoende extern rådgivande kommitté ger råd till projektet.

Som ett resultat av detta projekt kommer information att genereras för att hjälpa SANDF i dess framtida beslut om hur man bäst hanterar hiv/aids-epidemin i militära miljöer för att säkerställa SANDFs stridsberedskap och för att utöka kunskapsrikedomen om det bästa sättet att behandla hiv infektioner. Som ett komplement till Masibambisane-programmet förväntas det också att PHIDISA-projektet också kommer att bidra till framgången för förebyggande aktiviteter för HIV-överföring inom militären. Resultaten av PHIDISA-projektet kan också bidra till hiv/aids klinisk hantering, och relaterade politiska beslut, i den sydafrikanska civila sektorn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8676

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Eastern Cape, Sydafrika
        • Umatata Sickbay
      • Free State, Sydafrika
        • Area Military Health Unit Free State Poli-clinic
      • Kwazulu-Natal, Sydafrika
        • Mtubatuba SIckbay
      • Western Cape, Sydafrika
        • 2 Military Hospital
    • Limpopo
      • Phalaborwa, Limpopo, Sydafrika
        • Phalaborwa Sickbay

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Uniformerad SANDF-personal eller familjemedlemmar 14 år eller äldre av SANDF-personal som är registrerade som berättigade till hälsotjänster från SAMHS.

Kan ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael A Polis, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

14 januari 2004

Avslutad studie

7 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2019

Senast verifierad

7 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 999904096
  • 04-I-N096

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

3
Prenumerera