Эпидемиологическое исследование ВИЧ в Национальных силах обороны ЮАР
PHIDISA I: проспективное обсервационное когортное исследование ВИЧ-инфекции (как леченной, так и нелеченой) и сопутствующих инфекций, связанных с риском, в Национальных силах обороны Южной Африки (SANDF)
В рамках этого проекта, получившего название PHIDISA I, будет проведено обследование личного состава Национальных сил обороны Южной Африки (SANDF) и зарегистрированных членов их семей на наличие ВИЧ, гепатита В и С, гонореи, сифилиса и хламидиоза, чтобы определить заболеваемость и распространенность этих заболеваний, передающихся половым путем. болезни. В нем будут определены люди, которые могут иметь право на участие в клинических испытаниях для профилактики или лечения ВИЧ-инфекции, и будет предоставлена информация, которая будет полезна для разработки политики и улучшения ухода за людьми, затронутыми ВИЧ и другими заболеваниями.
Этот проект является частью программы ЮАР-США. Программа PHIDISA — результат сотрудничества между Военно-медицинской службой Южной Африки (SAMHS) SANDF, Министерства обороны США и Национальных институтов здравоохранения США — направлена на предотвращение передачи ВИЧ среди южноафриканских военных и гражданских служащих и членов их семей.
В исследовании могут принять участие сотрудники SANDF в форме или члены их семей, имеющие право на получение медицинских услуг от SAMHS. Участники посещают клинику каждые 6 месяцев на срок до 5 лет для следующих анализов и процедур:
- Заполнить анкету с демографическими данными
- Заполните анкету для оценки риска заражения ВИЧ
- Заполнить анкету качества жизни
- Анализ крови
- Анализ мочи
- Просмотр результатов анализов и консультация с врачом или медсестрой
Пациенты с положительным результатом теста на ВИЧ проходят медицинский осмотр и дополнительные заборы крови.
...
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Южноафриканско-американский проект PHIDISA представляет собой совместную исследовательскую инициативу по лечению ВИЧ/СПИДа, созданную в 2003 г. и рассчитанную на не менее пяти лет. Это продолжение программы Masibambisane, которая представляет собой совместную инициативу по предотвращению передачи ВИЧ/СПИДа среди южноафриканских военных и гражданских служащих и членов их семей. Проект PHIDISA является результатом сотрудничества между Военно-медицинской службой Южно-Африканской Республики при Национальных силах обороны Южной Африки (SANDF), Министерством обороны США и Национальными институтами здравоохранения США.
В рамках проекта PHIDISA были проведены клинические и оперативные исследования ВИЧ/СПИДа среди военнослужащих и гражданского населения, связанного с военными. Ученые, участвовавшие в исследованиях, были из Южной Африки, США и Австралии и представляют военные и гражданские медицинские, исследовательские и академические учреждения. В рамках проекта создана инфраструктура клинических исследований в рамках SANDF и сеть его клиник, лазаретов и больниц. Это создало важный потенциал для исследований в области биомедицины и общественного здравоохранения, который можно использовать в будущем для решения проблем здравоохранения, имеющих решающее значение для обеспечения готовности вооруженных сил.
Исполнительный комитет, в который входят члены из Южной Африки и США, управляет проектом PHIDISA. Независимый Внешний консультативный комитет консультирует проект.
В результате этого проекта будет собрана информация, которая поможет SANDF в ее будущих решениях о том, как лучше всего справляться с эпидемией ВИЧ/СПИДа в военных условиях, чтобы обеспечить боевую готовность SANDF и расширить объем знаний о наилучших способах лечения ВИЧ. инфекции. Ожидается, что в качестве проекта, дополняющего программу Masibambisane, проект PHIDISA также будет способствовать успеху мероприятий по профилактике передачи ВИЧ в вооруженных силах. Результаты проекта PHIDISA также могут способствовать клиническому управлению ВИЧ/СПИДом и соответствующим политическим решениям в гражданском секторе Южной Африки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eastern Cape, Южная Африка
- Umatata Sickbay
-
Free State, Южная Африка
- Area Military Health Unit Free State Poli-clinic
-
Kwazulu-Natal, Южная Африка
- Mtubatuba SIckbay
-
Western Cape, Южная Африка
- 2 Military Hospital
-
-
Limpopo
-
Phalaborwa, Limpopo, Южная Африка
- Phalaborwa Sickbay
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Одетый в униформу персонал SANDF или члены семьи в возрасте 14 лет и старше сотрудников SAMHS, которые зарегистрированы как имеющие право на получение медицинских услуг от SAMHS.
Возможность дать письменное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael A Polis, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rabkin M, El-Sadr W, Katzenstein DA, Mukherjee J, Masur H, Mugyenyi P, Munderi P, Darbyshire J. Antiretroviral treatment in resource-poor settings: clinical research priorities. Lancet. 2002 Nov 9;360(9344):1503-5. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11478-4. No abstract available.
- Grosskurth H, Gray R, Hayes R, Mabey D, Wawer M. Control of sexually transmitted diseases for HIV-1 prevention: understanding the implications of the Mwanza and Rakai trials. Lancet. 2000 Jun 3;355(9219):1981-7. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02336-9.
- Mellors JW, Munoz A, Giorgi JV, Margolick JB, Tassoni CJ, Gupta P, Kingsley LA, Todd JA, Saah AJ, Detels R, Phair JP, Rinaldo CR Jr. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 1997 Jun 15;126(12):946-54. doi: 10.7326/0003-4819-126-12-199706150-00003.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 999904096
- 04-I-N096
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .