- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00341887
Epidemiológiai tanulmány a HIV-ről a Dél-afrikai Nemzeti Védelmi Erőkben
PHIDISA I: A HIV-fertőzés (kezelt és kezeletlen) és a kockázattal összefüggő társfertőzések prospektív, megfigyeléses kohorszvizsgálata a Dél-afrikai Nemzeti Védelmi Erőkben (SANDF)
A PHIDISA I elnevezésű projekt a Dél-afrikai Nemzeti Védelmi Erők (SANDF) egyenruhásait és regisztrált családtagjait HIV, hepatitis B és C, gonorrhoea, szifilisz és chlamydia szűrésére fogja vizsgálni, hogy megállapítsa ezeknek a szexuális úton terjedő betegségeknek az előfordulását és prevalenciáját. betegségek. Azonosítja azokat az embereket, akik alkalmasak lehetnek a HIV-betegség megelőzésére vagy kezelésére irányuló klinikai vizsgálatokban való részvételre, és olyan információkat nyújt, amelyek hasznosak lesznek a politika kialakításában és a HIV-fertőzöttek és más betegségekben szenvedők jobb ellátásában.
Ez a projekt a Dél-Afrika-USA. PHIDISA program – a SANDF Dél-afrikai Katonai Egészségügyi Szolgálata (SAMHS), az Egyesült Államok Védelmi Minisztériuma és az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete közötti együttműködés, amely segít megelőzni a HIV-fertőzést a dél-afrikai katonai és polgári alkalmazottak és családtagjaik között.
Egyenruhás SANDF személyzet vagy családtagjaik, akik jogosultak a SAMHS egészségügyi szolgáltatásaira, beiratkozhatnak a vizsgálatba. A résztvevők legfeljebb 5 éven keresztül 6 havonta keresik fel a klinikát a következő vizsgálatok és eljárások elvégzésére:
- Töltse ki a demográfiai adatokra vonatkozó kérdőívet
- Töltse ki a HIV kockázatértékelési kérdőívet
- Töltse ki az életminőséggel kapcsolatos kérdőívet
- Vérvizsgálat
- Vizelet vizsgálat
- A vizsgálati eredmények áttekintése és tanácsadás orvossal vagy nővérrel
Azoknál a betegeknél, akiknél HIV-teszt pozitív, fizikális vizsgálaton és további vérvételen vesznek részt.
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Dél-Afrika – Egyesült Államok PHIDISA projektje egy kooperatív HIV/AIDS-kezelési kutatási kezdeményezés, amelyet 2003-ban hoztak létre, várhatóan legalább öt évre. Ez a Masibambisane program kiterjesztése, amely egy olyan együttműködési kezdeményezés, amely segít megelőzni a HIV/AIDS átvitelét a dél-afrikai katonai és polgári alkalmazottak és családtagjaik között. A PHIDISA projekt a Dél-afrikai Nemzeti Védelmi Erők Dél-afrikai Katonai Egészségügyi Szolgálata (SANDF), az Egyesült Államok Védelmi Minisztériuma és az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete együttműködése.
A PHIDISA projekt klinikai és operatív kutatást végzett a HIV/AIDS területén katonai és katonai vonatkozású polgári lakosság körében. A kutatásban részt vevő tudósok Dél-Afrikából, az Egyesült Államokból és Ausztráliából érkeztek, és katonai és polgári orvosi, kutatási és akadémiai intézményeket képviselnek. A projekt klinikai kutatási infrastruktúrát hozott létre a SANDF-en belül, valamint klinikai, betegosztályok és kórházak hálózatát. Ez fontos orvosbiológiai és közegészségügyi kutatási kapacitást hozott létre, amely a jövőben felhasználható a katonai erők felkészültsége szempontjából kritikus jelentőségű egészségügyi kérdések kezelésére.
Egy dél-afrikai és amerikai tagokból álló végrehajtó bizottság irányítja a PHIDISA projektet. Egy független Külső Tanácsadó Bizottság tanácsot ad a projektnek.
A projekt eredményeként olyan információk jönnek létre, amelyek segítik a SANDF-et a jövőbeni döntésekben, hogy miként lehet a legjobban kezelni a HIV/AIDS-járványt katonai környezetben, hogy biztosítsák a SANDF harci felkészültségét és bővítsék a HIV kezelésének legjobb módjával kapcsolatos ismeretek gazdagságát. fertőzések. A Masibambisane Programot kiegészítő projektként várhatóan a PHIDISA projekt is hozzájárul majd a HIV-fertőzés megelőzési tevékenységeinek sikeréhez a hadseregben. A PHIDISA Projekt eredményei hozzájárulhatnak a HIV/AIDS klinikai kezeléséhez és a kapcsolódó szakpolitikai döntésekhez is a dél-afrikai civil szektorban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eastern Cape, Dél-Afrika
- Umatata Sickbay
-
Free State, Dél-Afrika
- Area Military Health Unit Free State Poli-clinic
-
Kwazulu-Natal, Dél-Afrika
- Mtubatuba SIckbay
-
Western Cape, Dél-Afrika
- 2 Military Hospital
-
-
Limpopo
-
Phalaborwa, Limpopo, Dél-Afrika
- Phalaborwa Sickbay
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
A SANDF egyenruhás alkalmazottai vagy a SANDF személyzetének 14 éves vagy annál idősebb családtagjai, akiket a SAMHS egészségügyi szolgáltatásra jogosultként regisztrált.
Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael A Polis, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rabkin M, El-Sadr W, Katzenstein DA, Mukherjee J, Masur H, Mugyenyi P, Munderi P, Darbyshire J. Antiretroviral treatment in resource-poor settings: clinical research priorities. Lancet. 2002 Nov 9;360(9344):1503-5. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11478-4. No abstract available.
- Grosskurth H, Gray R, Hayes R, Mabey D, Wawer M. Control of sexually transmitted diseases for HIV-1 prevention: understanding the implications of the Mwanza and Rakai trials. Lancet. 2000 Jun 3;355(9219):1981-7. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02336-9.
- Mellors JW, Munoz A, Giorgi JV, Margolick JB, Tassoni CJ, Gupta P, Kingsley LA, Todd JA, Saah AJ, Detels R, Phair JP, Rinaldo CR Jr. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 1997 Jun 15;126(12):946-54. doi: 10.7326/0003-4819-126-12-199706150-00003.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999904096
- 04-I-N096
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia