Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 2-letniego podawania CP-945,598 na skuteczność i bezpieczeństwo odchudzania.

5 listopada 2012 zaktualizowane przez: Pfizer

2-letnie, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 3 w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa CP-945,598 w leczeniu osób otyłych

Celem tego badania jest zbadanie długoterminowej utraty wagi i bezpieczeństwa CP-945,598 u otyłych dorosłych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program CP-945,598 został zakończony 3 listopada 2008 r. z powodu zmieniających się perspektyw regulacyjnych dotyczących profilu ryzyko/zysk klasy CB1 i prawdopodobnych nowych wymagań regulacyjnych dotyczących zatwierdzenia. Decyzja o zakończeniu nie dotyczyła żadnych kwestii związanych z bezpieczeństwem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1253

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1437JCP
        • Pfizer Investigational Site
      • Capital Federal, Argentyna, C1181ACH
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, Argentyna, X5000IUG
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, 1428
        • Pfizer Investigational Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentyna, 1704
        • Pfizer Investigational Site
    • Cordoba
      • Villa Carlos Paz, Cordoba, Argentyna, X5152HQC
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Caringbah, New South Wales, Australia, 2229
        • Pfizer Investigational Site
      • Miranda, New South Wales, Australia, 2228
        • Pfizer Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Caboolture, Queensland, Australia, 4510
        • Pfizer Investigational Site
      • Kippa Ring, Queensland, Australia, 4020
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
        • Pfizer Investigational Site
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7560356
        • Pfizer Investigational Site
      • Santiago, RM, Chile, 7600746
        • Pfizer Investigational Site
  • Francja
      • Armentieres, Francja, 59427
        • Pfizer Investigational Site
      • Lorient Cedex, Francja, 56322
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Francja, 75877
        • Pfizer Investigational Site
      • Poitiers Cedex, Francja, 86021
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Francja, 35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg Cedex, Francja, 67098
        • Pfizer Investigational Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Pfizer Investigational Site
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Hiszpania, 15706
        • Pfizer Investigational Site
  • Meksyk
    • SLP
      • San Luis Potosi, SLP, Meksyk, 78200
        • Pfizer Investigational Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60316
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 20253
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Niemcy, 04109
        • Pfizer Investigational Site
      • Mannheim, Niemcy, 68163
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Niemcy, 81675
        • Pfizer Investigational Site
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 133-792
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 100-032
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 137-041
        • Pfizer Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660-2452
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62704
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66202
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48336
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Pfizer Investigational Site
  • Szwecja
      • Goteborg, Szwecja, 413 45
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja, 141 86
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Szwecja, 751 25
        • Pfizer Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 4BY
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Luton, Zjednoczone Królestwo, LU4 0DZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Northwood, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
        • Pfizer Investigational Site
    • Herts
      • Watford, Herts, Zjednoczone Królestwo, WD25 0EA
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Warminster, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, BA12 9AA
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłe osoby dorosłe ze wskaźnikiem masy ciała > lub = 30 kg/m2; > lub = 27 kg/m2 dla osób ze współistniejącymi chorobami związanymi z otyłością, w tym nadciśnieniem i dyslipidemią

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Cukrzyca
  • Dorośli z poważnymi lub niestabilnymi obecnymi lub przebytymi schorzeniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Pacjenci otrzymują placebo oraz poradnictwo dietetyczne, dotyczące aktywności fizycznej i behawioralne.
Eksperymentalny: CP-945,598 Leczenie B
Lek: CP-945,598 Leczenie B
Pacjenci otrzymują CP-945,598 plus poradnictwo dietetyczne, dotyczące aktywności fizycznej i behawioralne.
Eksperymentalny: CP-945,598 Leczenie A
Lek: CP-945,598 Leczenie A
Pacjenci otrzymują CP-945,598 plus poradnictwo dietetyczne, dotyczące aktywności fizycznej i behawioralne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała i odsetek osób z 5% utratą masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obwód talii, lipidy i glukoza we krwi, częstość występowania zespołu metabolicznego, wyniki zgłaszane przez pacjentów, populacja PK
Ramy czasowe: 1-2 lata
1-2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A5351019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CP-945,598 Leczenie B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj