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CP-945,598 の 2 年間の投与が減量の有効性と安全性に及ぼす影響。

2012年11月5日 更新者：Pfizer

肥満被験者の治療における CP-945,598 の長期的な有効性と安全性を評価するための 2 年間の無作為化二重盲検プラセボ対照第 3 相試験

この研究の目的は、肥満の成人におけるCP-945,598の長期的な減量と安全性を調べることです

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

CP-945,598 プログラムは 2008 年 11 月 3 日に終了しました。これは、CB1 クラスのリスク/ベネフィット プロファイルに関する規制の見方の変化と、承認のための新しい規制要件の可能性があるためです。 終了の決定には安全上の問題はありませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1253

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660-2452
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33143
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62704
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66202
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40217
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48336
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37601
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful、Utah、アメリカ、84010
        • Pfizer Investigational Site
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1437JCP
        • Pfizer Investigational Site
      • Capital Federal、アルゼンチン、C1181ACH
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba、アルゼンチン、X5000IUG
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal、Buenos Aires、アルゼンチン、1428
        • Pfizer Investigational Site
      • Ramos Mejia、Buenos Aires、アルゼンチン、1704
        • Pfizer Investigational Site
    • Cordoba
      • Villa Carlos Paz、Cordoba、アルゼンチン、X5152HQC
        • Pfizer Investigational Site
  • イギリス
      • Bath、イギリス、BA2 4BY
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath、イギリス、BA1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Luton、イギリス、LU4 0DZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Northwood, Middlesex、イギリス、HA6 2RN
        • Pfizer Investigational Site
    • Herts
      • Watford、Herts、イギリス、WD25 0EA
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Warminster、Wiltshire、イギリス、BA12 9AA
        • Pfizer Investigational Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Caringbah、New South Wales、オーストラリア、2229
        • Pfizer Investigational Site
      • Miranda、New South Wales、オーストラリア、2228
        • Pfizer Investigational Site
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Caboolture、Queensland、オーストラリア、4510
        • Pfizer Investigational Site
      • Kippa Ring、Queensland、オーストラリア、4020
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3081
        • Pfizer Investigational Site
  • スウェーデン
      • Goteborg、スウェーデン、413 45
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm、スウェーデン、141 86
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala、スウェーデン、751 25
        • Pfizer Investigational Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia、スペイン、46009
        • Pfizer Investigational Site
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela、La Coruña、スペイン、15706
        • Pfizer Investigational Site
  • チリ
    • RM
      • Santiago、RM、チリ、7560356
        • Pfizer Investigational Site
      • Santiago、RM、チリ、7600746
        • Pfizer Investigational Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60316
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、20253
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig、ドイツ、04109
        • Pfizer Investigational Site
      • Mannheim、ドイツ、68163
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen、ドイツ、81675
        • Pfizer Investigational Site
  • フランス
      • Armentieres、フランス、59427
        • Pfizer Investigational Site
      • Lorient Cedex、フランス、56322
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 18、フランス、75877
        • Pfizer Investigational Site
      • Poitiers Cedex、フランス、86021
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9、フランス、35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg Cedex、フランス、67098
        • Pfizer Investigational Site
  • メキシコ
    • SLP
      • San Luis Potosi、SLP、メキシコ、78200
        • Pfizer Investigational Site
  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、133-792
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、100-032
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、137-041
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 > または = 30 kg/m の肥満の成人; > または = 27 kg/m2 (高血圧や脂質異常症などの肥満に関連する併存症のある人)

除外基準:

  • 妊娠
  • 糖尿病
  • 重篤または不安定な現在または過去の病状のある成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
被験者は、プラセボに加えて、食事、身体活動、および行動に関するカウンセリングを受けます。
実験的：CP-945,598 トリートメントB
薬：CP-945,598 トリートメントB
被験者はCP-945,598に加えて、食事、身体活動、および行動に関するカウンセリングを受けます。
実験的：CP-945,598 トリートメントA
薬：CP-945,598 トリートメントA
被験者はCP-945,598に加えて、食事、身体活動、および行動に関するカウンセリングを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体重の変化と5%減量した被験者の割合
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
腹囲、血中脂質およびグルコース、メタボリック シンドロームの有病率、患者から報告されたアウトカム、母集団の PK
時間枠：1～2年
1～2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月5日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A5351019

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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