Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van 2-jarige toediening van CP-945.598 op de doeltreffendheid en veiligheid van gewichtsverlies.

5 november 2012 bijgewerkt door: Pfizer

Een 2 jaar durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van CP-945.598 bij de behandeling van zwaarlijvige proefpersonen te evalueren

Het doel van deze studie is om het gewichtsverlies op lange termijn en de veiligheid van CP-945.598 bij zwaarlijvige volwassenen te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het CP-945.598-programma werd op 3 november 2008 beëindigd vanwege veranderende wettelijke perspectieven op het risico/batenprofiel van de CB1-klasse en waarschijnlijk nieuwe wettelijke vereisten voor goedkeuring. Bij de beëindigingsbeslissing waren geen veiligheidskwesties betrokken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1253

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1437JCP
        • Pfizer Investigational Site
      • Capital Federal, Argentinië, C1181ACH
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, Argentinië, X5000IUG
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië, 1428
        • Pfizer Investigational Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentinië, 1704
        • Pfizer Investigational Site
    • Cordoba
      • Villa Carlos Paz, Cordoba, Argentinië, X5152HQC
        • Pfizer Investigational Site
  • Australië
    • New South Wales
      • Caringbah, New South Wales, Australië, 2229
        • Pfizer Investigational Site
      • Miranda, New South Wales, Australië, 2228
        • Pfizer Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Caboolture, Queensland, Australië, 4510
        • Pfizer Investigational Site
      • Kippa Ring, Queensland, Australië, 4020
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3081
        • Pfizer Investigational Site
  • Chili
    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 7560356
        • Pfizer Investigational Site
      • Santiago, RM, Chili, 7600746
        • Pfizer Investigational Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60316
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland, 20253
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Duitsland, 04109
        • Pfizer Investigational Site
      • Mannheim, Duitsland, 68163
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Duitsland, 81675
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrijk
      • Armentieres, Frankrijk, 59427
        • Pfizer Investigational Site
      • Lorient Cedex, Frankrijk, 56322
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Frankrijk, 75877
        • Pfizer Investigational Site
      • Poitiers Cedex, Frankrijk, 86021
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Frankrijk, 35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg Cedex, Frankrijk, 67098
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 133-792
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 100-032
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 137-041
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexico
    • SLP
      • San Luis Potosi, SLP, Mexico, 78200
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Pfizer Investigational Site
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanje, 15706
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 4BY
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Luton, Verenigd Koninkrijk, LU4 0DZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Northwood, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
        • Pfizer Investigational Site
    • Herts
      • Watford, Herts, Verenigd Koninkrijk, WD25 0EA
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Warminster, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, BA12 9AA
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660-2452
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62704
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66202
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48336
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37601
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • Pfizer Investigational Site
  • Zweden
      • Goteborg, Zweden, 413 45
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Zweden, 141 86
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Zweden, 751 25
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvige volwassenen met een body mass index > of = 30 kg/m ; > of = 27 kg/m2 voor mensen met aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten, waaronder hypertensie en dyslipidemie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • suikerziekte
  • Volwassenen met ernstige of onstabiele huidige of vroegere medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Onderwerpen krijgen een placebo plus voeding, lichaamsbeweging en gedragstherapie.
Experimenteel: CP-945.598 Behandeling B
Geneesmiddel: CP-945.598 Behandeling B
Onderwerpen krijgen CP-945.598 plus dieet-, lichaamsbeweging- en gedragstherapie.
Experimenteel: CP-945.598 Behandeling A
Geneesmiddel: CP-945.598 Behandeling A
Onderwerpen krijgen CP-945.598 plus dieet-, lichaamsbeweging- en gedragstherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht en percentage proefpersonen met 5% gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Middelomtrek, bloedlipiden en glucose, prevalentie van metabool syndroom, door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, populatie PK
Tijdsspanne: 1-2 jaar
1-2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A5351019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CP-945.598 Behandeling B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren