Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av 2-årig administrering av CP-945.598 på viktminskningseffektivitet och säkerhet.

5 november 2012 uppdaterad av: Pfizer

En 2-årig, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie för att utvärdera den långsiktiga effektiviteten och säkerheten hos CP-945 598 vid behandling av överviktiga patienter

Syftet med denna studie är att undersöka den långsiktiga viktminskningen och säkerheten för CP-945,598 hos överviktiga vuxna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CP-945,598-programmet avslutades den 3 november 2008 på grund av ändrade regulatoriska perspektiv på risk/nytta-profilen för CB1-klassen och sannolikt nya regulatoriska krav för godkännande. Inga säkerhetsfrågor var inblandade i beslutet om uppsägning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1253

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Pfizer Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina, C1181ACH
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, Argentina, X5000IUG
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Pfizer Investigational Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, 1704
        • Pfizer Investigational Site
    • Cordoba
      • Villa Carlos Paz, Cordoba, Argentina, X5152HQC
        • Pfizer Investigational Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Caringbah, New South Wales, Australien, 2229
        • Pfizer Investigational Site
      • Miranda, New South Wales, Australien, 2228
        • Pfizer Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Caboolture, Queensland, Australien, 4510
        • Pfizer Investigational Site
      • Kippa Ring, Queensland, Australien, 4020
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3081
        • Pfizer Investigational Site
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7560356
        • Pfizer Investigational Site
      • Santiago, RM, Chile, 7600746
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrike
      • Armentieres, Frankrike, 59427
        • Pfizer Investigational Site
      • Lorient Cedex, Frankrike, 56322
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Frankrike, 75877
        • Pfizer Investigational Site
      • Poitiers Cedex, Frankrike, 86021
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Frankrike, 35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg Cedex, Frankrike, 67098
        • Pfizer Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660-2452
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62704
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66202
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48336
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37601
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Förenta staterna, 84010
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 133-792
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 100-032
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 137-041
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexiko
    • SLP
      • San Luis Potosi, SLP, Mexiko, 78200
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Pfizer Investigational Site
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien, 15706
        • Pfizer Investigational Site
  • Storbritannien
      • Bath, Storbritannien, BA2 4BY
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Storbritannien, BA1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Luton, Storbritannien, LU4 0DZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Northwood, Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
        • Pfizer Investigational Site
    • Herts
      • Watford, Herts, Storbritannien, WD25 0EA
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Warminster, Wiltshire, Storbritannien, BA12 9AA
        • Pfizer Investigational Site
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 413 45
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Sverige, 751 25
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60316
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland, 04109
        • Pfizer Investigational Site
      • Mannheim, Tyskland, 68163
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland, 81675
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga vuxna med ett body mass index > eller = 30 kg/m ; > eller = 27 kg/m2 för de med fetmarelaterade komorbiditeter inklusive högt blodtryck och dyslipidemi

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Diabetes
  • Vuxna med allvarliga eller instabila nuvarande eller tidigare medicinska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Försökspersoner får placebo plus kost-, fysisk aktivitet och beteenderådgivning.
Experimentell: CP-945 598 Behandling B
Läkemedel: CP-945 598 Behandling B
Försökspersoner får CP-945 598 plus kost-, fysisk aktivitet och beteenderådgivning.
Experimentell: CP-945 598 Behandling A
Läkemedel: CP-945 598 Behandling A
Försökspersoner får CP-945 598 plus kost-, fysisk aktivitet och beteenderådgivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kroppsvikt och andel försökspersoner med 5% viktminskning
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Midjemått, blodfetter och glukos, prevalens av metabolt syndrom, patientrapporterade resultat, populations-PK
Tidsram: 1-2 år
1-2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2006

Första postat (Uppskatta)

7 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A5351019

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på CP-945 598 Behandling B

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera