Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CP-945 598 2 éves beadásának hatása a fogyás hatékonyságára és biztonságára.

2012. november 5. frissítette: Pfizer

Egy 2 éves, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú vizsgálat a CP-945 598 hosszú távú hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére elhízott betegek kezelésében

A tanulmány célja a CP-945,598 hosszú távú súlycsökkenésének és biztonságosságának vizsgálata elhízott felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CP-945,598 programot 2008. november 3-án megszüntették a CB1 osztály kockázat/haszon profiljának szabályozási perspektíváinak megváltozása és a jóváhagyás várhatóan új szabályozási követelményei miatt. A megszüntető határozat nem tartalmazott biztonsági kérdéseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1253

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1437JCP
        • Pfizer Investigational Site
      • Capital Federal, Argentína, C1181ACH
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba, Argentína, X5000IUG
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentína, 1428
        • Pfizer Investigational Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentína, 1704
        • Pfizer Investigational Site
    • Cordoba
      • Villa Carlos Paz, Cordoba, Argentína, X5152HQC
        • Pfizer Investigational Site
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Caringbah, New South Wales, Ausztrália, 2229
        • Pfizer Investigational Site
      • Miranda, New South Wales, Ausztrália, 2228
        • Pfizer Investigational Site
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 2500
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Caboolture, Queensland, Ausztrália, 4510
        • Pfizer Investigational Site
      • Kippa Ring, Queensland, Ausztrália, 4020
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3081
        • Pfizer Investigational Site
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7560356
        • Pfizer Investigational Site
      • Santiago, RM, Chile, 7600746
        • Pfizer Investigational Site
  • Egyesült Királyság
      • Bath, Egyesült Királyság, BA2 4BY
        • Pfizer Investigational Site
      • Bath, Egyesült Királyság, BA1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Luton, Egyesült Királyság, LU4 0DZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Northwood, Middlesex, Egyesült Királyság, HA6 2RN
        • Pfizer Investigational Site
    • Herts
      • Watford, Herts, Egyesült Királyság, WD25 0EA
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Warminster, Wiltshire, Egyesült Királyság, BA12 9AA
        • Pfizer Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92660-2452
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62704
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66202
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40217
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48336
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27518
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
        • Pfizer Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37601
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
        • Pfizer Investigational Site
  • Franciaország
      • Armentieres, Franciaország, 59427
        • Pfizer Investigational Site
      • Lorient Cedex, Franciaország, 56322
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Franciaország, 75877
        • Pfizer Investigational Site
      • Poitiers Cedex, Franciaország, 86021
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Franciaország, 35033
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg Cedex, Franciaország, 67098
        • Pfizer Investigational Site
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 133-792
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 100-032
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 137-041
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexikó
    • SLP
      • San Luis Potosi, SLP, Mexikó, 78200
        • Pfizer Investigational Site
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13125
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Németország, 60316
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Németország, 20253
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Németország, 04109
        • Pfizer Investigational Site
      • Mannheim, Németország, 68163
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Németország, 81675
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanyolország, 46009
        • Pfizer Investigational Site
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanyolország, 15706
        • Pfizer Investigational Site
  • Svédország
      • Goteborg, Svédország, 413 45
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Svédország, 141 86
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Svédország, 751 25
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízott felnőttek, akiknek testtömeg-indexe > vagy = 30 kg/m; > vagy = 27 kg/m2 az elhízással összefüggő társbetegségekben szenvedőknél, beleértve a magas vérnyomást és a diszlipidémiát

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Cukorbetegség
  • Súlyos vagy instabil jelenlegi vagy korábbi egészségügyi állapotú felnőttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Az alanyok placebót, valamint étrendi, fizikai aktivitási és viselkedési tanácsadást kapnak.
Kísérleti: CP-945,598 B kezelés
Drog: CP-945,598 B kezelés
Az alanyok CP-945,598-at, valamint táplálkozási, fizikai aktivitási és viselkedési tanácsadást kapnak.
Kísérleti: CP-945,598 A kezelés
Drog: CP-945,598 A kezelés
Az alanyok CP-945,598-at, valamint táplálkozási, fizikai aktivitási és viselkedési tanácsadást kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testtömeg változása és az 5%-os súlyvesztést szenvedő alanyok aránya
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Derékbőség, vérzsír- és glükózszint, metabolikus szindróma prevalenciája, betegek által jelentett eredmények, populáció PK
Időkeret: 1-2 év
1-2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 6.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A5351019

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CP-945,598 B kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel