- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00414167
Pragnienie, objadanie się i otyłość
Kontrolowana placebo próba bupropionu w leczeniu zespołu napadowego objadania się
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności bupropionu w zmniejszaniu napadów objadania się u osób z nadwagą i problemami z napadami objadania się. Uczestnicy badania będą otrzymywać bupropion lub placebo (tabletki „cukrowe”, nieaktywne leki) jako pacjenci ambulatoryjni przez osiem tygodni. Ponadto uczestnicy będą mieli możliwość skorzystania z 8-tygodniowego bezpłatnego behawioralnego leczenia odchudzającego. To leczenie, o którym wiadomo, że jest skuteczne w zmniejszaniu napadów objadania się i pomaga ludziom schudnąć, będzie podawane po fazie leczenia i bez żadnych kosztów.
Oczekuje się, że w porównaniu z placebo, bupropion spowoduje większe zmniejszenie napadów objadania się.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 25-50
- Możliwość podróży do ośrodka klinicznego (New Haven, CT) na wizyty co dwa tygodnie.
Kryteria wyłączenia:
- Skłonność do drgawek
- Historia anoreksji lub bulimii
- Obecna cukrzyca typu I lub typu II
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 2
Placebo
|
Placebo
|
|
Eksperymentalny: 1
Bupropion
|
300 mg dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość epizodów objadania się
Ramy czasowe: Tydzień (po zabiegu)
|
Tydzień (po zabiegu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent utraty BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni (poziom wyjściowy i 8 tygodni)
|
Procent utraty wskaźnika masy ciała
|
8 tygodni (poziom wyjściowy i 8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marney A. White, PhD, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Hiperfagia
- Otyłość
- Bulimia
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Zaburzenia objadania się
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2D6
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Bupropion
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0511000832
- K23DK071646 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .