갈망, 폭식 및 비만
2020년 4월 1일 업데이트: Yale University
폭식 장애 치료를 위한 부프로피온의 위약 대조 시험
이 연구는 폭식 문제가 있는 과체중인 사람의 폭식 감소에 대한 부프로피온의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다. 연구 참가자는 8주 동안 외래 환자로서 부프로피온 또는 위약("설탕" 알약, 비활성 약물)을 받게 됩니다. 또한 참가자는 8주간의 무료 행동 체중 감량 치료를 받을 수 있는 옵션이 제공됩니다. 폭식을 줄이고 체중 감량에 도움이 되는 것으로 알려진 이 치료법은 투약 단계 이후에 무료로 시행될 예정이다.
위약과 비교하여 부프로피온은 폭식을 더 많이 감소시킬 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 폭식 장애(BED)가 있는 과체중 여성을 치료하는 데 부프로피온의 효능을 테스트하기 위한 8주간의 무작위 위약 대조 시험입니다.
부프로피온은 금연 효과와 비만 치료 효과가 일부 입증된 항우울제입니다.
갈망과 우울한 기분이 폭식 에피소드에 기여하는 것으로 가정되기 때문에, 부프로피온은 폭식을 치료하고 체중을 줄이는 데 유망한 정신약리학적 제제입니다.
위약에 비해 부프로피온이 폭식 빈도를 훨씬 더 많이 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
이차 목표는 치료와 갈망의 변화, 폭식 빈도, 감정적 식사 및 체중 감소 사이의 상호 관계를 탐구하는 것입니다.
시험의 투약 단계에 이어 모든 환자는 섭식 장애 및 체중 관리를 전문으로 하는 박사 수준의 심리학자가 관리하는 8주간의 행동 체중 감량 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BMI 25-50
- 격주 방문을 위해 임상 현장(뉴헤이븐, CT)으로 이동할 수 있습니다.
제외 기준:
- 발작 소인
- 거식증 또는 신경성 폭식증의 병력
- 현재 유형 I 또는 유형 II 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 2
위약
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위약
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|
실험적: 1
부프로피온
|
8주 동안 하루 300mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폭식 에피소드의 빈도
기간: 1주(치료 후)
|
1주(치료 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백분율 BMI 손실
기간: 8주(기준 및 8주)
|
체질량 지수 손실률
|
8주(기준 및 8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marney A. White, PhD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0511000832
- K23DK071646 (미국 NIH 보조금/계약)
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위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로