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Craving, Binge Eating e Obesità

1 aprile 2020 aggiornato da: Yale University

Prova controllata con placebo di bupropione per il trattamento del disturbo da alimentazione incontrollata

Questo studio di ricerca è progettato per esaminare l'efficacia del bupropione per ridurre l'alimentazione incontrollata nelle persone in sovrappeso con problemi di alimentazione incontrollata. I partecipanti allo studio riceveranno bupropione o placebo (pillola di zucchero, farmaco inattivo) in regime ambulatoriale per otto settimane. Inoltre, ai partecipanti verrà data la possibilità di ricevere 8 settimane di trattamento comportamentale gratuito per la perdita di peso. Questo trattamento, noto per essere efficace per ridurre le abbuffate e aiutare le persone a perdere peso, verrà somministrato dopo la fase di trattamento e senza alcun costo.

Si prevede che, rispetto al placebo, il bupropione produrrà una maggiore riduzione delle abbuffate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto è uno studio randomizzato controllato con placebo di 8 settimane per testare l'efficacia del bupropione nel trattamento delle donne in sovrappeso con disturbo da alimentazione incontrollata (BED). Il bupropione è un antidepressivo che ha dimostrato efficacia nella cessazione del fumo e una certa efficacia nel trattamento dell'obesità. Poiché si ipotizza che le voglie e l'umore depresso contribuiscano agli episodi di abbuffate, il bupropione è un promettente agente psicofarmacologico nel trattamento delle abbuffate e nella riduzione del peso. Si ipotizza che rispetto al placebo, il bupropione produrrà riduzioni significativamente maggiori nella frequenza delle abbuffate. Gli obiettivi secondari sono esplorare le interrelazioni tra il trattamento e i cambiamenti nelle voglie, la frequenza degli episodi di abbuffate, il mangiare emotivo e la perdita di peso. Dopo la fase terapeutica della sperimentazione, a tutti i pazienti verranno offerte 8 settimane di trattamento comportamentale per la perdita di peso somministrato da psicologi di livello dottorale specializzati in disturbi alimentari e gestione del peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 25-50
  • In grado di recarsi presso il sito clinico (New Haven, CT) per visite bisettimanali.

Criteri di esclusione:

  • Predisposizione alle convulsioni
  • Storia di anoressia o bulimia nervosa
  • Attuale diabete mellito di tipo I o di tipo II

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
Placebo
Altro: Placebo
Placebo
Sperimentale: 1
Bupropione
Droga: bupropione
300 mg al giorno per 8 settimane
Altri nomi:
  • wellbutrin
  • zyban

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza degli episodi di abbuffate
Lasso di tempo: Una settimana (dopo il trattamento)
Una settimana (dopo il trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di perdita di BMI
Lasso di tempo: 8 settimane (basale e 8 settimane)
Percentuale di perdita nell'indice di massa corporea
8 settimane (basale e 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Marney A. White, PhD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0511000832
  • K23DK071646 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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