Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trang, overspisning og fedme

1. april 2020 opdateret af: Yale University

Placebokontrolleret forsøg med bupropion til behandling af overspisningsforstyrrelser

Denne forskningsundersøgelse er designet til at se på effektiviteten af ​​bupropion til at reducere binge eating hos overvægtige personer med binge eating problemer. Deltagerne i undersøgelsen vil modtage enten bupropion eller placebo ("sukker"-pille, inaktiv medicin) som ambulant i otte uger. Derudover vil deltagerne få mulighed for at modtage 8 ugers gratis adfærdsmæssig vægttabsbehandling. Denne behandling, der er kendt for at være effektiv til at reducere overspisning og hjælpe folk med at tabe sig, vil blive administreret efter medicinfasen og uden omkostninger.

Det forventes, at sammenlignet med placebo vil bupropion give større reduktioner i overspisning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie er et 8-ugers randomiseret placebokontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​bupropion til behandling af overvægtige kvinder med binge eating disorder (BED). Bupropion er et antidepressivt middel, der har vist effekt ved rygestop og en vis effekt ved fedmebehandling. Da trang og deprimeret humør antages at bidrage til overspisningsepisoder, er bupropion et lovende psykofarmakologisk middel til behandling af overspisning og vægtreduktion. Det er en hypotese, at sammenlignet med placebo vil bupropion producere betydeligt større reduktioner i hyppigheden af ​​overspisning. Sekundære mål er at udforske indbyrdes sammenhænge mellem behandling og ændringer i trang, hyppighed af binge episoder, følelsesmæssig spisning og vægttab. Efter medicineringsfasen af ​​forsøget vil alle patienter blive tilbudt 8 ugers adfærdsmæssig vægttabsbehandling administreret af psykologer på doktorgradsniveau med speciale i spiseforstyrrelser og vægtkontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 25-50
  • I stand til at rejse til det kliniske sted (New Haven, CT) for to-ugentlige besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Disposition for anfald
  • Anamnese med anoreksi eller bulimia nervosa
  • Nuværende type I eller Type II diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Placebo
Andet: Placebo
Placebo
Eksperimentel: 1
Bupropion
Medicin: bupropion
300 mg dagligt i 8 uger
Andre navne:
  • wellbutrin
  • zyban

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af overspisningsepisoder
Tidsramme: En uge (ved efterbehandling)
En uge (ved efterbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent BMI-tab
Tidsramme: 8 uger (baseline og 8 uger)
Procentvis tab i Body Mass Index
8 uger (baseline og 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marney A. White, PhD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2006

Først opslået (Skøn)

21. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0511000832
  • K23DK071646 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner