Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Influence of nCPAP on Metabolic Consequences Associated With OSAS

19 listopada 2007 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Improvement in Hypothalamic-Pituitary-Adrenal Axis Function After Continuous Positive Airway Pressure Therapy in Obstructive Sleep Apnea Syndrome

Context: Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is associated with cardiovascular morbidity. Recurrent episodes of occlusion of upper airways during sleep result in hormonal changes that may predispose to high cardiovascular risk.These risks can rapidly be reduced by effective nasal continuous positive airway pressure (nCPAP) therapy Objective: To evaluate hypothalamic pituitary adrenal axis, insulin resistance, blood pressure values and adipokines in severe obese patients with and without OSAS and to determine if continuous positive airway pressure therapy (nCPAP) influenced responses.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Background: There is evidence that obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) increases the risk of cardiovascular events. Sympathetic nervous system and hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis activation may be the mechanism of this relationship. We evaluate HPA axis and metabolic consequences in obese patients with and without OSAS and we determine if continuous positive airway pressure therapy (nCPAP) influenced responses.

Methods: Plasma inflammatory cytokines, insulin resistance index, 24-hour ambulatory blood pressure monitoring and overnight cortisol suppression test with 0.25 mg of dexamethasone were performed in 22 severe obese patients with OSAS and 23 obese controls. Ten patients with severe apnea were re-evaluated three months after nCPAP therapy.

Results: Body mass index, abdominal circumference, blood pressure levels and insulin resistance indexes of OSAS patients and obese controls were very similar. In OSAS patients, adiponectin (p<0.05) and salivary cortisol suppression pos DEX (p<0.05) were lower, while heart rate (p<0.05) and TNF-alpha levels (p<0.05) were higher compared with obese controls. After nCPAP therapy, patients showed a reduction in heart rate (p=0.036) and a higher cortisol suppression after dexamethasone (p=0.001) and there were no differences in insulin resistance (HOMA p=0.139), arterial blood pressure (p=0.183) and adipokines compared with baseline. Cortisol suppression was positively correlated with the improvement of apnea hypopnea index while on nCPAP therapy (r= 0.799, p=0.010).

Conclusions: Patients with OSAS present nocturnal hypercortisolism, hyperactivity of sympathetic central nervous system, a higher degree of inflammation and hypoadiponectinemia independent of the body mass index. Furthermore, hyperactivity of HPA axis and sympathetic nervous system are recovered by nCPAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 04023-062
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged from 18 to 65 years
  • Body mass index between 35-60 who were submitted to polysomnography

Exclusion Criteria:

  • History of smoking
  • Sleep apnea treatment
  • Cardiovascular disease
  • Malignancies tumor
  • Thyroid disorders
  • Depression
  • Subjects with known diabetes mellitus on medications
  • Chronic renal or hepatic failure
  • On hormonal replacement therapy, as well as use of medication that could potentially affect steroid hormone or cytokines secretion (alcohol, psychotropics, steroids, sympathomimetics, beta-blockers).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
10 patients with severe OSAS (Apnea Hypopnea Index of more than 30 events per hour of sleep) were treated with nCPAP for three months and all mentioned measurements above were repeated.
After an average interval of three months, 10 patients with severe OSAS (AHI of more than 30 events per hour of sleep) treated with a mean nCPAP pressure of 11.2 ± 0.7 cm of H2O were reassessed and all mentioned measurements above were repeated

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To explore the interactive mechanisms of HPA axis, sympathetic nervous system activation, inflammatory cytokines, insulin resistance and hypertension in patients with and without sleep apnea, excluding the interference of the degree of fat accumulation.
Ramy czasowe: one day
one day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To evaluate low-dose dexamethasone-induced cortisol suppression and circadian rhythm of cortisol secretion in severe obese patients with sleep apnea in response to treatment with continuous positive airway pressure.
Ramy czasowe: three months
three months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gláucia Carneiro, MD, UNIFESP-EPM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nasal continuous positive airway pressure

Subskrybuj