Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pięciu różnych metod realizacji programu modyfikacji stylu życia w celu utraty wagi

12 września 2008 zaktualizowane przez: Pfizer

6-miesięczne, randomizowane badanie mające na celu ocenę skuteczności różnych niefarmakologicznych programów zarządzania chorobami w leczeniu otyłości

Celem pracy było porównanie 5 metod realizacji programu modyfikacji stylu życia w celu zmniejszenia masy ciała u otyłych pacjentów na tle sybutraminy. Metody różniły się rodzajem i częstotliwością poradnictwa wykorzystywanego do dostarczania zaleceń dietetycznych, dotyczących aktywności fizycznej i behawioralnych w celu zmniejszenia masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Otyłość

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

350

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Milford, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Harleysville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1- Wskaźnik masy ciała - wyliczany jako waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu - ≥30 i <40 kg/m2.
2- Uprawnienie do przepisywania sibutraminy, zgodnie z wymaganiami kwalifikacyjnymi wymienionymi w ulotce dołączonej do opakowania w USA
3- Chęć i zdolność do przestrzegania procedur związanych z badaniem
4- Dostęp do Internetu i poczty elektronicznej

Kryteria wyłączenia:

Niekontrolowane ciśnienie krwi (zdefiniowane jako ≥140/90 mmHg), cukrzyca, choroba niedokrwienna serca, przewlekła zastoinowa niewydolność serca, udar, istotna choroba metaboliczna, wątroby lub nerek, aktualny nowotwór złośliwy, operacja pomostowania żołądka lub utrata masy ciała ≥10%, uczestniczyli uczestniczyli w ustrukturyzowanym programie odchudzania lub przyjmowali środki odchudzające w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Kobiety były wykluczone, jeśli były w ciąży lub karmiły piersią; kobiet w wieku rozrodczym musiało stosować odpowiednią antykoncepcję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Procentowa zmiana masy ciała po 6 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiany w obwodzie talii, lipidach, glukozie, insulinie, ciśnieniu krwi, jakości życia i objawach związanych z wagą po 6 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości