Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acetaminophen Versus Ibuprofen for the Control of Immediate and Delayed Pain Following Orthodontic Separator Placement

19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University of Missouri, Kansas City
The purpose of this research study is to compare pain control effectiveness of two medicines and a placebo (a dummy pill that does not contain any pain relieving medication) to see which one works better at preventing pain when taken both 1 hour before and 6 hours after orthodontic separators are placed. The research hypothesis is that there will be a significant difference in pain as measured by Visual Analogue Scales (VAS) over time and that this effect will differ for acetaminophen versus ibuprofen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64063
        • Orthodontic office of Drs. Dan Blackwell, Beth Blackwell-Nill, Scott Francois
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64082
        • Orthodontic office of Dr. James Osborne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Orthodontic treatment requires banding of posterior teeth
  • Orthodontic treatment requires the placement of two or more separators
  • Able to swallow analgesic pills
  • English speaking
  • Age 9-17
  • Minimum weight requirement of 88 pounds

Exclusion Criteria:

  • Orthodontic appliances are present in the mouth
  • Use of acetaminophen or ibuprofen is contraindicated (allergy, GI problems)
  • Antibiotics or analgesics are currently in use
  • History of systemic disease exists (arthritis, diabetes, cystic fibrosis)
  • Significant cognitive impairment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ibuprofen
Lek: Ibuprofen
Eksperymentalny: Acetaminophen
Lek: Paracetamol
Komparator placebo: Avicel
Lek: Avicel (placebo)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pain/discomfort levels reported on Visual Analogue Scales
Ramy czasowe: Assessments conducted at six intervals during a 24 hour period
Assessments conducted at six intervals during a 24 hour period

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Śledczy

  • Główny śledczy: Shelliann A Kawamoto, DDS, University of Missouri-Kansas City School of Dentistry Department of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics
  • Krzesło do nauki: Karen Williams, RDH, MS, PhD, University of Missouri-Kansas City School of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07 04-054

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj