- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00484744
Acetaminophen Versus Ibuprofen for the Control of Immediate and Delayed Pain Following Orthodontic Separator Placement
19. August 2020 aktualisiert von: University of Missouri, Kansas City
The purpose of this research study is to compare pain control effectiveness of two medicines and a placebo (a dummy pill that does not contain any pain relieving medication) to see which one works better at preventing pain when taken both 1 hour before and 6 hours after orthodontic separators are placed.
The research hypothesis is that there will be a significant difference in pain as measured by Visual Analogue Scales (VAS) over time and that this effect will differ for acetaminophen versus ibuprofen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64063
- Orthodontic office of Drs. Dan Blackwell, Beth Blackwell-Nill, Scott Francois
-
Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64082
- Orthodontic office of Dr. James Osborne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Orthodontic treatment requires banding of posterior teeth
- Orthodontic treatment requires the placement of two or more separators
- Able to swallow analgesic pills
- English speaking
- Age 9-17
- Minimum weight requirement of 88 pounds
Exclusion Criteria:
- Orthodontic appliances are present in the mouth
- Use of acetaminophen or ibuprofen is contraindicated (allergy, GI problems)
- Antibiotics or analgesics are currently in use
- History of systemic disease exists (arthritis, diabetes, cystic fibrosis)
- Significant cognitive impairment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ibuprofen
|
|
Experimental: Acetaminophen
|
|
Placebo-Komparator: Avicel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Pain/discomfort levels reported on Visual Analogue Scales
Zeitfenster: Assessments conducted at six intervals during a 24 hour period
|
Assessments conducted at six intervals during a 24 hour period
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shelliann A Kawamoto, DDS, University of Missouri-Kansas City School of Dentistry Department of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics
- Studienstuhl: Karen Williams, RDH, MS, PhD, University of Missouri-Kansas City School of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07 04-054
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