Acetaminophen Versus Ibuprofen for the Control of Immediate and Delayed Pain Following Orthodontic Separator Placement
19 августа 2020 г. обновлено: University of Missouri, Kansas City
The purpose of this research study is to compare pain control effectiveness of two medicines and a placebo (a dummy pill that does not contain any pain relieving medication) to see which one works better at preventing pain when taken both 1 hour before and 6 hours after orthodontic separators are placed.
The research hypothesis is that there will be a significant difference in pain as measured by Visual Analogue Scales (VAS) over time and that this effect will differ for acetaminophen versus ibuprofen.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64063
- Orthodontic office of Drs. Dan Blackwell, Beth Blackwell-Nill, Scott Francois
-
Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64082
- Orthodontic office of Dr. James Osborne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Orthodontic treatment requires banding of posterior teeth
- Orthodontic treatment requires the placement of two or more separators
- Able to swallow analgesic pills
- English speaking
- Age 9-17
- Minimum weight requirement of 88 pounds
Exclusion Criteria:
- Orthodontic appliances are present in the mouth
- Use of acetaminophen or ibuprofen is contraindicated (allergy, GI problems)
- Antibiotics or analgesics are currently in use
- History of systemic disease exists (arthritis, diabetes, cystic fibrosis)
- Significant cognitive impairment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ибупрофен
|
|
|
Экспериментальный: Acetaminophen
|
|
|
Плацебо Компаратор: Avicel
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Pain/discomfort levels reported on Visual Analogue Scales
Временное ограничение: Assessments conducted at six intervals during a 24 hour period
|
Assessments conducted at six intervals during a 24 hour period
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shelliann A Kawamoto, DDS, University of Missouri-Kansas City School of Dentistry Department of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics
- Учебный стул: Karen Williams, RDH, MS, PhD, University of Missouri-Kansas City School of Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Ацетаминофен
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- 07 04-054
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ибупрофен
-
Overseas Pharmaceuticals, Ltd.Virginia Contract Research Organization Co., Ltd.Прекращено