Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acetaminophen Versus Ibuprofen for the Control of Immediate and Delayed Pain Following Orthodontic Separator Placement

19. srpna 2020 aktualizováno: University of Missouri, Kansas City
The purpose of this research study is to compare pain control effectiveness of two medicines and a placebo (a dummy pill that does not contain any pain relieving medication) to see which one works better at preventing pain when taken both 1 hour before and 6 hours after orthodontic separators are placed. The research hypothesis is that there will be a significant difference in pain as measured by Visual Analogue Scales (VAS) over time and that this effect will differ for acetaminophen versus ibuprofen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64063
        • Orthodontic office of Drs. Dan Blackwell, Beth Blackwell-Nill, Scott Francois
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64082
        • Orthodontic office of Dr. James Osborne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Orthodontic treatment requires banding of posterior teeth
  • Orthodontic treatment requires the placement of two or more separators
  • Able to swallow analgesic pills
  • English speaking
  • Age 9-17
  • Minimum weight requirement of 88 pounds

Exclusion Criteria:

  • Orthodontic appliances are present in the mouth
  • Use of acetaminophen or ibuprofen is contraindicated (allergy, GI problems)
  • Antibiotics or analgesics are currently in use
  • History of systemic disease exists (arthritis, diabetes, cystic fibrosis)
  • Significant cognitive impairment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ibuprofen
Lék: Ibuprofen
Experimentální: Acetaminophen
Lék: Acetaminofen
Komparátor placeba: Avicel
Lék: Avicel (placebo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pain/discomfort levels reported on Visual Analogue Scales
Časové okno: Assessments conducted at six intervals during a 24 hour period
Assessments conducted at six intervals during a 24 hour period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri, Kansas City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shelliann A Kawamoto, DDS, University of Missouri-Kansas City School of Dentistry Department of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics
  • Studijní židle: Karen Williams, RDH, MS, PhD, University of Missouri-Kansas City School of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07 04-054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortodontická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit